妇复春胶囊治疗绝经后女性灼口综合征的临床观察

　　【摘要】 目的 观察妇复春胶囊冶疗绝经后女性灼口综合征(BMS)的临床效果。方法 将60例绝经后女性BMS患者随机分为两组(各30例)。治疗组给予妇复春治疗，对照组给予谷维素、核黄素及维生素E治疗。分别于治疗3、6个月后观察症状改善情况。结果 用妇复春治疗3个月后总有效率为82.14% ，6个月后总有效率为89 .29% ，与对照组相比差异有高度显著性(P<0.01)。结论 妇复春胶囊作为雌激素替代药物治疗绝经后女性BMS能改善口腔症状，提高患者的生活质量。

　　【关键词】 绝经后期;妇复春胶囊;灼口综合征

　　灼口综合征(Burning Mouth Syndrome，BMS)又名舌痛症，老年女性多发[1]。主要表现为口腔黏膜烧灼样疼痛、舌痛、口干及味觉改变等症状，但临床上常无阳性体征及特异性的组织病理改变。绝经后的老年女性性激素水平有所改变，和BMS的发生有关。妇复春胶囊是国产第三代激素替代治疗药物，用于治疗绝经后妇女BMS，取得较满意疗效，现报道如下。

　　1 对象与方法

　　1.1 研究对象

　　病例选自2004年12月～2006年6月在广西医科大学第五附属医院口腔科就诊，符合纳入标准的绝经后女性BMS患者60例，年龄(47.75±6.19)岁;自然绝经(5.90±2.90)年;病程(0.75±1.28)年。

　　1.2 纳入标准

　　主要为口腔黏膜及舌的烧灼样疼痛，同时可有感觉异常、口干、味觉障碍及其他口腔不适症状，临床检查未发现明显的口腔黏膜损害，妇检未见异常。就诊前3个月未服用过性激素类药物。复诊共纳入病例60例，失访5例(治疗组2例，对照组3例)，复诊率为91.67%，该试验资料具有可信性。

　　1.3 排除标准

　　排除口腔内的局部刺激因素，排除以三叉神经痛、干燥综合征、糖尿病、免疫性疾病及其他结缔组织病引起的口腔不适，排除6个月内服过影响内分泌药物的患者。

　　1.4 病例分组

　　按随机数字表法将60例病例分成治疗组30例和对照组30例。两组基本情况(病例数、年龄、自然绝经时间、病程以及治疗前两组的舌痛等症状)差异无显著性，具有可比性。

　　1.5 方法

　　①治疗组：妇复春胶囊(北京蕾波制药厂生产)：每日早餐后口服，1粒，每天1次。②对照组：谷维素，口服 20mg，每天3次;核黄素，口服 10mg，每天3次;维生素E，口服100mg，每天1次。

　　1.6 疗效评价

　　治愈：口腔黏膜灼痛、舌痛完全消失，口干等不适症状基本消失。显效：口腔黏膜灼痛、舌痛、口干等不适症状明显减轻。有效：口腔黏膜灼痛、舌痛、口干等不适症状稍减轻。无效：口腔黏膜疼痛程度无明显改变。其中统计有效率包括治愈、显效、有效的病例数。

　　1.7 复查

　　观察3、6个月后所有患者的临床疗效。

　　1.8 统计学分析方法

　　年龄、自然绝经时间、病程等基线比较，定量资料采用方差分析，分类资料采用χ2检验;两组比较时计数资料采用χ2检验。

　　2 结果

　　服药3个月后，治疗组总有效率82.14%;对照组总有效率14.81%;对照组比治疗组疗效差，差异有高度显著性(χ2=24.93，P<0.001)。6个月后，治疗组总有效率89.29%;对照组总有效率22.22%;对照组比治疗组疗效差，差异有高度显著性(χ2=25.13，P<0.01)，见表1。表1 治疗组与对照组疗效比较(略)

　　3 讨论

　　有诸多原因可引起BMS，包括局部、全身及心理等有关因素，彭解英等[2]的检测结果表明绝经期舌痛征患者的血清雌二醇(E2)水平明显低于对照组，促卵泡激素(FSH)水平明显升高，说明绝经期的BMS患者体内性激素水平的降低远远超过对照组。口腔黏膜是雌激素的靶器官之一，雌激素可促进和维持鳞状上皮细胞的生长、角化[3]，所以雌激素水平大大降低可使口腔黏膜角化程度下降，黏膜变薄，对外界刺激的抵抗能力也随之降低，易出现各种口腔局部不适。

　　Forabosco[3]等在检测10例更年期BMS患者的牙龈组织内受体表达后，主张用性激素替代治疗。也有学者提出[4]，BMS患者可能存在多种维生素及微量元素的缺乏，通过补充维生素治疗BMS。使用妇复春胶囊治疗对绝经期BMS女性患者雌激素水平的变化有针对性，可补充雌激素及维生素,改善症状, 取得良好的临床疗效，疗效明显优于使用谷维

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