预装式人工晶状体植入手术的初步临床研究

    1.3  手术方法  采用表面麻醉，行颞侧透明角膜隧道切口，长3.0 mm，前房注入黏弹剂（爱维），连续环行撕囊，直径5.5 mm，水分离和水分界，超声乳化晶状体核，最大超声能量达40％，超声乳化时间为0.7～120 s，负压为300 mmHg，流量达32 ml/min，注吸晶状体皮质，前房及囊袋内注入黏弹剂，推注器植入IOL，注吸残余的黏弹剂。

    1.4  观察指标  分别在术前，术后第1、第7天，第1、第3、第6、第12个月时进行详细的眼科检查，包括最佳矫正视力、裂隙灯、眼底镜和非接触眼压检查，必要时行散瞳检查，于术后第6、第12个月时散瞳检查IOL情况。记录术中、术后并发症。

    1.5  统计学方法  采用卡方检验以及两样本均数t检验进行统计学处理。单因素方差分析用于手术前后参数变化。视力的统计分析采用5分记录法。

    2  结果

    晶状体核硬度分级参照Emery及Little分级标准，试验组和对照组差异无统计学意义（见表1）。所有患者均成功施行手术，试验组和对照组植入的IOL度数分别为（20.98±1.36）D和（20.95±1.89）D，差异无统计学意义（t=0.14，P=0.89），术中未发生后囊破裂、玻璃体丢失等并发症。

    2.1  术后视力  手术前后视力见表2。单因素方差分析示,术后各阶段视力与术前差异均有非常显著的统计学意义（P均<0.01），术后第1天和第7天视力比较差异有统计学意义（P<0.01），但第1个月后各段时期的视力比较差异无统计学意义（P均>0.05）。术后第12个月所有眼Snellen视力均≥4.7，试验组和对照组≥4.9分别有47眼（占58.0%）和46眼（占63.0%），两组差异无统计学意义（χ2=0.40，P=0.62）。

    2.2  前房反应  术后裂隙灯下观察前房反应，试验组和对照组差异无统计学意义（见表1），未见明显前房渗出和超过I级的房水闪辉，房水闪辉未经特殊处理在1周后消失。未见术后眼内炎。

    2.3  角膜水肿  术后第1天试验组和对照组出现角膜水肿分别有36眼（占44.4%）和30眼（占41.1%），差异无统计学意义（见表1），角膜水肿保守治疗后于2周内恢复。

    2.4  术后眼压  未见术后眼压升高。

    2.5  后囊混浊  后囊混浊程度参照Zaczek报道的方法分级[1]，即0级：无混浊；1级：后囊膜轻度皱褶；2级：蜂窝状或较密纤维；3级：可见珍珠小体；4级：珍珠小体稠密。术后第6个月，试验组和对照组出现后囊混浊分别有6眼（占7.4%）和5眼（占6.8%），差异无统计学意义（见表1），未见到3、4级后囊混浊，由于未影响视力而无需行Nd：YAG激光后囊切开术。术后第12个月，两组后囊混浊未进一步加重，无新发病例。

    2.6  IOL情况  见表3。试验组有1例在将IOL推向喷嘴时发现后襻与光学部接合处已折断破损，及时更换新的IOL后成功植入囊袋内；有2例IOL弹出切口外，将切口扩大至4.0 mm后，改用折叠镊将IOL植入囊袋内，切口自闭。对照组有1例IOL在推出推注器后翻转，用调位钩在未展开前及时复位；11例IOL光学面出现无齿镊的夹痕，7例有折痕，术后均恢复；2例在用I/A注吸残留的黏弹剂时，IOL脚襻弹出前囊口，需重新调整入囊袋内。术后第12个月，两组IOL均位于囊袋内，IOL脚襻位置旋转不超过10°，IOL偏位或前囊口直径缩小不超过1.0 mm，差异均无统计学意义（P>0.05）。

    3  讨论

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