预装式人工晶状体植入手术的初步临床研究

【摘要】  目的 探讨应用预装式推注器进行人工晶状体（intraocular lens，IOL）植入手术的临床效果。方法 超声乳化白内障吸除后，试验组75例(81眼)采用预装式推注器植入KS-3 IOL（CanonStaar公司），对照组68例(73眼) 采用传统推注器植入SN60AT IOL(Alcon公司)。分别在术前、术后第1、第7天、第1、第3、第6、第12个月时进行详细的眼科检查，记录术中、术后并发症。结果 　所有患者均成功施行手术，术后各阶段视力均比术前提高（P均<0.01），两组视力差异无统计学意义（P均>0.05）。术中IOL破损、改变植入方法、IOL翻转、IOL光学面夹痕、IOL光学面折痕、IOL襻弹出前囊口发生率试验组分别为1.2%、2.5%、0%、0%、0%、0%，对照组分别为0%、0%、1.4%、15.1%、9.6%、2.7%。未见其他术中并发症。结论 　应用预装式推注器和传统推注器进行IOL植入手术均有良好的临床效果，但相比之下，预装式IOL更具备操作方便、简单、清洁等优势，是一种较好的IOL植入方法。

【关键词】  白内障/外科学；晶体，人工；推注器，预装式

 随着超声乳化白内障吸除联合人工晶状体(intraocular lens，IOL)植入手术的迅速发展，预装式IOL开始应用于临床。它的特点是预先将IOL装载在推注器内，成品于工厂消毒后在手术室内打开包装直接植入囊袋内，不必像传统推注器一样，需在术中采用其他器械将IOL装载入推注器内。因此，从理论上讲，与采用传统推注器植入IOL相比，预装式IOL不仅可以减轻助手压力，减少手术时间，提高手术效率，还可进一步降低IOL在准备过程中与外界细菌接触导致眼内炎的潜在可能，减少手术感染风险。本研究对应用预装式推注器和传统推注器行IOL植入手术的临床效果进行比较，现将结果报告如下。

    1  对象和方法

    1.1  对象  2005年5月至8月在中山眼科中心和2006年8月至12月在眼视光医院施行超声乳化白内障吸除联合IOL植入术的年龄相关性白内障患者，排除以下情况：既往有眼部外伤史、眼压（intraocular pressure，IOP）>21 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)、青光眼、视网膜脱离、影响视力的角膜混浊、圆锥角膜、葡萄膜炎等眼部疾病，先天性心脏病、凝血功能异常、肝肾功能异常等严重的全身性疾病的患者。收集随访12个月，资料完整的病例143例（154眼）。试验组75例(81眼)，男25例(26 眼)，女50例(55 眼)，平均年龄为（72.4±8.8）岁(47～90岁)。对照组68例(73眼)，男22例(25眼)，女46例(48眼)，平均年龄为(69.7±8.5)岁(48～88岁)。两组年龄差异无统计学意义（t=1.88，P=0.06）。

    1.2  植入材料  试验组采用预装式推注器植入三体式硅胶IOL（KS-3，CanonStaar公司），襻的材料为聚酰亚胺，光学部直径为6.0 mm，全长12.5 mm。使用时取掉推注器的保护帽，从喷嘴前端沿着IOL通道管腔将黏弹剂（约0.1 ml）注入到IOL光学部，向下按压绿色的按钮，将IOL送入预定管道，推动活塞将IOL推到接近喷嘴的位置，然后把绿色按钮面朝上将喷嘴前端与切口水平对齐，从角膜内切口插入4.0 mm，使之位于前囊口中心稍偏左处，推动活塞缓缓推出IOL，直至后襻被完全推出为止，使用活塞头部的小叉直接将IOL调整在囊袋内（或用调位钩将IOL送入囊袋内）。对照组采用传统推注器植入单片式丙烯酸酯IOL(SN60AT，Alcon公司)。

    1.3  手术方法  采用表面麻醉，行颞侧透明角膜隧道切口，长3.0 mm，前房注入黏弹剂（爱维），连续环行撕囊，直径5.5 mm，水分离和水分界，超声乳化晶状体核，最大超声能量达40％，超声乳化时间为0.7～120 s，负压为300 mmHg，流量达32 ml/min，注吸晶状体皮质，前房及囊袋内注入黏弹剂，推注器植入IOL，注吸残余的黏弹剂。

    1.4  观察指标  分

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