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治疗肺动脉高压症的新药伊洛前列素获美国FDA批准


治疗肺动脉高压症的新药伊洛前列素获美国FDA批准

   临床上引起肺动脉高压症的原因可能有硬皮病、艾滋病和红斑狼疮等,很多情况下造成肺动脉高压的原因可能并不明确。症状主要表现为易疲劳、活动后气短、胸痛和眩晕等,如果不能得到有效的治疗,诊断后患者的生存时间一般超不过3年。
    CoTherix公司最近宣布,该公司新近开发的药物伊洛前列素(Iloprost,商品名VentavisTM)已获美国FDA批准。伊洛前列素是一种喷雾剂,用于治疗NYHA分级为Ⅲ级或Ⅳ级的患者。该药已经在一些欧洲国家和澳大利亚面市,很快将在美国市场上销售。
    “伊洛前列素为肺动脉高压症患者提供了一种无创的治疗选择,从而避免了静脉或皮下注射所并发的前列腺环素过度释放,”CoTherix公司的负责人Donald J Santel说,“我们将采取直销的方式出售这种药物,使更多的患者能够得到及时治疗。”
    “简化给药的方法可大大提高患者的依从性,从而更好地控制肺动脉高压症的进展。” Lewis J Rubin教授说,“CoTherix公司开发的这种可吸入药物为患者提供了简单易行,同时又是无创的治疗选择。”
    伊洛前列素的研发人员为来自多个医疗中心的203名NYHA分级为Ⅲ级或Ⅳ级的成年患者设计了随机对照的双盲临床试验。结果显示,患者吸入药物后,NYHA分级会明显改善,吸入后6分钟,患者步行的距离至少增加10%。药物的耐受性良好。常见的并发症可能有面色潮红、低血压、咳嗽加剧、头痛、恶心和咬肌痉挛等。另有一些研究人员报告了严重的并发症,如阻塞性心衰、胸痛、室上性心动过速、呼吸困难、周围性水肿和肾脏衰竭等。
   



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