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国产重组人生长激素治疗生长激素缺乏症的临床研究 |
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3.2)cm/yr，差别有显著性。
本组患儿治疗后体重略有增加，从(21.9±6.9)kg增至(23.5±6.7)kg，但尚无统计学意义。
61例患者治疗前血IGF-I水平较低，为(61.0±15.7)μg/L。用rhGH治疗一周后，IGF-1迅速上升，达到(105.0±39.4)μg/L(P＜0.01)，治疗3月、6月时IGF-1仍维持在较高水平，分别为(121.5±48.3)μg/L和(131.9±55.8)μg/L，较 治疗前显 著升高(P＜0.01)。
所有患者治疗前后血常规、尿常规、肝 肾功能均正 常，血 糖及血 钙/磷无明显变化〔FBG：(4.49±0.60)mmol/L vs (4.50±0.81)mmol/L，血钙：(2.36±0.23)mmol/L vs (2.40±0.28)mmol/L，血磷：(1.37±0.27)mmol/L vs (1.64±0.32)mmol/L〕，血碱性磷酸酶较治疗前升高〔(187.9±82.7)U/L vs (289.2±121.5)U/L〕。
治疗后共有12例患者血中出现低滴度的抗GH抗体，其滴度为4:1～2:1，这12 例患儿的生长速率为 (14.9±3.4)cm/yr，另49例GH抗体阴性的患儿生长速率为(16.1±3.5)cm/yr，两组差别无显著性。
61例患者中有21例(34%)治疗3月时出现FT4降低，但无甲低临床表现，经补充甲状腺素后多数恢复正常。治疗6月时又有11例血FT4低于正常。
61例中共有16例出现不良反应，其总发生率为26%。其中12例(20%)患者在治疗最初一周注射局部出现轻度皮肤发红，上述反应于一周内消失，以后再未出现类似反应。另有3例(5%)患者用药后2～3天出现面部浮肿，未予处理，其中2例1周内浮肿自行消退，1例2～3月后减轻。此外，用药后发生全身瘙痒(无皮疹)1例，较轻微，不需处理。
三、讨论
生长激素缺乏所致的垂体性侏儒症是儿童矮小的原因之一。自1979年开始应用重组DNA技术生产GH，1982年应用于临床以来，rhGH对GHD患儿的促生长作用疗效已得到公认〔1-3〕，且安全性好，无明显副作用。我国从1986年起开始用进口的rhGH治疗GHD，但由于价格昂贵，多数GHD患儿仍得不到及时治疗。我们于1996年8月起用国产恒通rhGH治疗61例GHD患儿，疗程半年。结果发现，用药后患儿血IGF-I迅速升高，且在整个治疗期间均维持在较高水平。年增高速率从治疗前的(2.6±0.7)cm增加至(15.8±3.5)cm，身高落 后 SD值从5.1±1.7 减少至 4.4±1.6。国外Milner〔1〕和Tokano〔2〕等分别报告43例和37例，用rhGH治疗后增高速率为(9.0±2.7)cm/yr和(8.2±1.7)cm/yr，国内史轶蘩〔4〕、王德芬〔5〕、鲍秀兰〔6〕等分别报告了10例、9例和20例，用瑞典Kabivitrum AB公司生产的rhGH治疗6月～12月，治 疗后年增高速率分别 达(10.4±2.8)cm、(10.7±0.5)cm、(13.3±1.8)cm。我们认为，国产恒通rhGH治疗GHD的疗效确切，有明显促身高增长作用，患儿用药后身高增长速度显著加快，与进口产品的疗效一致。此外，本研究还发现，GH峰值＜5μg/L与GH峰值5～10μg/L的两组患者中，用药后前者生长速率高于后者，提示GH完全缺乏的患儿比部分缺乏者对rhGH更为敏感，疗效更好。
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