过期四环素致急性药物性肝损害相关因素分析

　　2001年8～9月本地区发生梅花K药物（黄柏胶囊）中  毒事件，中毒原因主要是药物中含有过期变性四环素，对肝  肾、心及胃肠产生损害。本院收治中毒患者60例，现将发  生药物性肝损害患者的相关因素分析报告如下。   

　　1 临床资料   

　　1.1     一般资料 所有患者均有明确服药史，服药原因为阴  道炎、子宫附件炎、前列腺炎及其他泌尿生殖器感染，自购  梅花K药物按照说明口服，每次3～4粒，每天3次。  

　　1.2     诊断标准 入院后以观察表记录患者症状、体征、服  药剂量等，并行血、尿、大便常规、肝肾功能、电解质、血糖、  心肌酶学、心电图、乙肝病毒学检查，药物性肝损害诊断参  照《实用消化病学》标准    ［1］    ，即依据服药史、临床表现、肝功  能异常，并除外其他药物、酒精、病毒性肝炎等因素引起的  肝功能损害。  

　　1.3     统计学方法 将所有数据输入SPSS软件，以肝损害   和非肝损害进行分组比较，计量资料行 t 检验、计数资料行   χ    2   检验。   

　　2 结果   

　　2.1     肝损害发生率 本且60例患者中发生肝损害15例，  占25.0%。  

　　2.2     年龄、性别与肝损害 肝损害患者中男5例，女10  例，平均年龄（33.6±12.7）岁;非肝损害患者中男12例，女  33例，平均年龄（38.5±11.7）岁;两组比较年龄、性别差异  均无显著性（ P >0.05）。

　　2.3     服药剂量与肝损害 肝损害患者平均服药（112±     90.0） 粒，非肝损害者服药（109±112.8）粒，两组比较差异  无显著性（ P >0.05）。  

　　2.4     肝损害临床表现与实验室检查 患者均在服药期间  出现中毒表现，首发症状在服药3～7天发生，主要表现为  乏力、纳差、恶心、呕吐，部分感上腹部疼痛，与非肝损害者  症状比较仅有程度上的差别，实验室检查见表1，其中肝损  害仅有酶学改变者9例，酶学改变伴胆红素增加者6例。表1 60例中毒患者肝功能结果比较 （ 略 ）

　　2.5     肝损害与肾脏、心肌损害 肝损害者发生肾小管损害  13例，心肌损害5例;非肝损害者发生肾小管损害者26  例，心肌损害者2例，两组比较差异有显著性（ P <0.05）。  

　　2.6     治疗反应及转归 肝损害者除其他解毒措施外，予以  谷胱甘肽、门冬氨酸钾镁等治疗，出院时11例肝功能恢复  正常，4例肝功能好转，其平均住院时间（28.6±12.6）天，  非肝损害者平均住院时间（17.5±10.7）天，两组比较差异  有非常显著性（ P <0.01）。   

　　3 讨论  

　　梅花K药物为某药厂生产的一种用于治疗泌尿生殖  器炎症的消炎药（现已停产），由中药黄柏与四环素配伍而  成，经医学检验其药物中添加了过期四环素，其四环素降解  产物远远超过国家允许的安全范围，特别是药中所含的差  向脱水四环素可致肝、肾等多器官损害，由于新药生产的严  格试验

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