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T药铜宫内节育器临床效果观察

装,行钴60照射消毒备用。
  TCu 220C系天津医疗器械厂生产,横臂32mm,纵臂36mm,共有7个铜套,总表面积 为220mm2。
  受试者于月经净后1~7天,分别放置TmIUD及TCu220C ,并于放置后1、3、6、12、24、36、48和60月各随访1次;随访时询问主诉 ,做妇科检查,通过B超或X线确定IUD情况,通过月经卡了解月经情况。
  临床应用效 果分析采用Potter-Tieitze生命表统计,以Log-Rank x2检验差异的显著性。
2 结果
2.1 临床效果 两组置IUD后均随访5年,于6、12、 24、36、48、60个序月,用生命表统计的各种终止净率及续用率见表1。60序月 时的IUD续用率,Tm组为94.66%、TCu组为85.24%,两组比较差异 显著P<0.01。
  至60个月末,Tm组共发生 妊娠10例,TCu组12例,皆为宫内妊娠,两组净累计妊娠率分别为3.5/1 00妇女和4.35/100妇女,两组比较无差异P>0.0 5。60个月末,Tm组I UD脱落(包括全部脱落与部分脱落)率为1.07/100妇女、TCu组为4. 35/100妇女,两组比较差异显著P<0.05。至60月 末,Tm组因症(疼痛和异 常出血)取出IUD2例、TCu组16例,12个月因症取出率分别为0.36/ 100妇女和3.26/100妇女,两组比较差异显著P<0 .01。
2.2 副反应  两组置IUD后的副反应见表2。置IUD后的副反应主要为月经量增多、经期延长、点 滴出血及腰腹痛。月经过多是指月经量较未放器前增加1倍以上。经期延长是指经期超过7 天以上。点滴出血的标准为:①月经中期点滴出血;②经前或经后点滴出血3天以上;③月 经干净后1或2天以上再有点滴出血者。放器后3~24个月,患者月经过多、经期延长、 点滴出血及腰腹痛的发生率随置器时间延长而逐渐下降,但两组间有显著差异 P<0.01 。至36个月时,腰腹痛的发生率两组间仍存在显著差异P<0 .01。至48个月两组间副反应的发生率无明显差异P>0. 05。

表1 两组置IUD后的随访结果

3 讨论
  通过我国13个省市10年多的观察发现,Tcu220C是当 前 国内较为理想的IUD,但因置入后月经过多、经期延长及疼痛等副反应,降低了其续用率 [3]。近年来,国内外学者认为[4~7]前列腺素(PGs)在IUD出 血中起关键作用。放器后子宫内膜前列腺素E2/F2α比值升高,PGI2释 放 明显增加,给予非甾体前列腺素抑制剂-消炎痛可有效地减少PGs的合成,从而改善IU D所致的出血。由于PGs的变化发生在子宫局部,因此将消炎痛与硅橡胶混合成缓释药物 的IUD,既可避免口服大剂量消炎痛所带来的头痛、恶心及胃肠道不适等副作用,又可因 IUD缓释的消炎痛直接作用于局部,降低出血反应,提高IUD续用率,从而达到量微效 高的目的。本研究结果显示,T药铜IUD与TCu220C相比,可减少经量,缩短经期 ,并减少了放器后点滴出血及腹痛发生率。在放器24个序月时两组间的月经过多、经期延 长、点滴出血及腹痛的发生率有显著差异,放器后36个序月时两组间这些副反应发生率仍 存在显著性差异,特别是因症取出率,Tm组明显低于TCu组。两组的带器妊娠率均较低 ,其5年净累计妊娠率在3.50~4.35/100妇女之间,这与IUD内的铜在宫腔 内溶蚀释放出铜离子有关,明显增加了抗生育作用。

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