妇舒片质量标准的研究

【关键词】  妇舒片；,,大黄素；,,大黄酚；,,薄层色谱法；,,高效液相色谱法

　　摘要：目的建立妇舒片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别妇舒片中的大黄、牡丹皮、乌药；并采用高效液相色谱（HPLC）法测定该药中大黄素、大黄酚的含量。结果在薄层色谱中可检测出大黄、牡丹皮、乌药，大黄素在52.2~261.0 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.999 5，平均加样回收率为98.77%，RSD=1.02%(n=6)；大黄酚在108.1~540.5 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.999 6，平均加样回收率为99.27%，RSD=1.92%(n=6)。结论所建立的方法简便易行，重现性好，可有效地控制该制剂的质量。

　　关键词：妇舒片；  大黄素；  大黄酚；  薄层色谱法；  高效液相色谱法

　　Study on Quality Standard for Fushu Tablet

　　Abstract：ObjectiveTo establish the quality standard of Fushu Tablet.MethodsRadix et Rhizoma Rhei,Cortex Moutan,Radix Linderae in Fushu Tablet were identified by TLC.The content of emodin and chrysophanol in Fushu Tablet was determined by HPLC.ResultsRadix et Rhizoma Rhei,Cortex Moutan,Radix Linderae could be detected by TLC.Emodin showed a good linear relationship at range of 52.2~261.0 μg,r=0.999 5, the average recovery rate was 98.77%,RSD=1.02%(n=6).Chrysophanol showed a good linear relationship at a range of 108.1~540.5 μg,r=0.999 6, the average recovery was 99.27%,RSD=1.92%(n=6).ConclusionThe established method is simple,feasible and reproducible. This study provides a method for the quality control of Fushu Tablet.

　　Key words：Fushu Tablet;  Emodin;  Chrysophanol;  TLC；  HPLC
   
　　妇舒片是新研制的中药新药，由大黄、牡丹皮、乌药等中药组成，具有清热解毒，行气化淤，除湿止带之功效，用于治疗妇女湿热所致的带下、痛经。为了有效控制该药品质量，本文采用薄层色谱法对方中大黄、牡丹皮、乌药进行定性鉴别，并采用HPLC测定方中大黄的有效成分大黄素和大黄酚。

　　1  仪器与试药

　　日本岛津LC10A高效液相色谱仪，UV10A紫外检测器；威玛龙色谱工作站；HPLC流动相所用甲醇为色谱纯，水为超纯水，其余所用试剂均为分析纯；大黄素、大黄酚、芍药苷对照品、乌药对照药材由中国药品生物制品检定所提供；妇舒片及各被检药材的阴性制剂均为自制。

　　2  方法与结果

　　2.1  薄层鉴别

　　2.1.1  大黄的鉴别取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇20 ml浸泡1 h，滤过，取滤液5 ml，蒸干，加水10 ml使溶解，再加盐酸1

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