维生素K1注射液或致严重过敏 系新生儿常用药品

昨天，国家食药监局发布药品不良反应信息通报，提醒医生和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。记者从京城部分医院了解到，该注射液主要用于预防新生儿颅内出血，并非儿科常用药。

维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2004年1月1日至今年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例，严重过敏是维生素K1最为突出的不良反应。分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，加大了维生素K1注射液安全风险。

国家食药监局提醒，医生应谨慎使用该注射剂，对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用，严格按照药品说明书规定的用法用量给药。生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应。

维生素K1是新生儿常用药

“维生素K1是医院治疗新生儿颅内出血最常用的药啊。”国家食药监局的风险提醒引发网友热议。

据空军总医院相关人士介绍，维生素K1主要用于预防新生儿颅内出血，“但这种针剂并不是我们医院的常用药。”

协和医院儿科主任王丹华教授则介绍说，该针剂是新生儿的常用药，凡是在该院出生的新生儿都会注射。“颅内出血对新生儿有致命伤害，轻则脑瘫，重则危及生命，因此会给新生儿注射，以预防颅内出血。”她表示，农村母乳喂养的新生儿常易缺乏维生素K，“母乳中的这种维生素非常少，所以在新生儿出生42 天的身体检查中，如果问明是母乳喂养，一般情况下，医院还会为其注射维生素K1。”

王丹华表示，从多年使用情况来看，该院从未发生过一例因注射维生素K1而导致新生儿过敏的情况。她同时介绍，成人的出血性疾病也会用到该注射剂。

在谈及该注射液的使用时，王丹华有些许无奈，因为在多年前有维生素K1口服片剂，预防和治疗的效果同样很理想，“但是药片太便宜了，100片才1块多钱，厂家因此停产。如果有口服药，何必打针呢?”

至于协和医院是否会继续使用该针剂，王丹华表示，目前还未接到相关通知，但会尽快了解情况，确定下一步治疗方案。