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小儿退热软膏质量标准探讨 |
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常明向 徐胜东 黄传俊
提要 对小儿退热贴剂中栀子、冰片进行了薄层定性鉴 别，并采用薄层—紫外分光光度法对栀子中主要有效成分之一的栀子甙进行了含量测定。结 果表明该方法简便、易行、准确可靠，可作为该制剂的质控标准。
关键词 小儿退热软膏； 栀子； 冰片
Study on the Quality Standards of Xiao'er Tuire Ointment
Chang Mingxiang, Xu Shengdong, Huang Chuanjun
Affiliated Hospital of Hubei University of Traditional Chinese Medicine, Wuhan 430061
Abstract Fructus Gardeniae and Borneolum Syntheticum in Xiao'er Tuire Ointment were identified by TLC. The content of Jasminoidin was determined by TLC-UV spectrometry. This method is simple, specific, accurate an d useful for the quality standards of this preparation.
Key words Xiao'er Tuire ointment; Fructus Gardeni ae; Borneol
小儿退热软膏由栀子、冰片等5味中药组方而成，是我院名老中医验方。功能疏表清里，发 汗退热。临床应用表明，其退热作用迅速，疗效可靠；将其制成敷脐软膏，方便患儿应用。 为了控制该制剂质量，我们对方中栀子、冰片进行了薄层定性鉴别，并采用薄层—紫外分光 光度法对栀子甙进行了含量测定。
1 仪器与药品
BECKMAN-DU640分光光度仪，超声波仪；栀子对照药材、栀子甙、冰片均购自中国药品生物 制品检定所；硅胶GF254(青岛海洋化工厂生产)；试剂均为分析纯。
2 定性鉴别
2.1 栀子的鉴别：精密称取小儿退热软膏约1 g，用 95%乙醇5 ml超声提取5 min，离心，分出上清液，如此共3次，合并上清液，水浴加热挥干 乙醇，残渣用95%乙醇溶解，定容至10 ml，作为样品供试药液。称取栀子对照药材适量，95 %乙醇超声提取4 h，上清液作为栀子对照药材供试液。方中除去栀子，按成品药制备方法制 成软膏，然后按样品制备方法制成缺栀子的空白供试液。称取栀子甙适量，用95%乙醇配成2 .2 mg/ml的栀子甙标准溶液。
吸取上述供试液各15 μl点于同一块硅胶GF254薄层板上，以氯仿∶甲醇∶氨水(4.5 2∶0.15)上行展开15 cm，取出晾干，于紫外灯下检视，除空白供试液外，样品供试液、对 照药材供试液、栀子甙标准品液在相同Rf值处均有一呈蓝紫色荧光的斑点，见图1。
图1 栀子的鉴别图谱
1.样品 2.栀子对照药材
3.空白对照 4.栀子甙标准品
2.2 冰片的鉴别：按2.1项下供试液制备方法，用无 水乙醇制成样品供试液。方中除去冰片，制成缺冰片的空白供试液。称取冰片标准品适量， 用无水乙醇制成1 mg/ml的冰片标准品液；另同法制成1 mg/ml的冰片药品供试液。
吸取上述供试液各5 μl，点于同一块硅胶G板上，以苯∶丙酮(7∶3)上行展开12 cm，取出 ，晾干，喷以5%香草醛乙醇液，80℃烘烤10 min，除空白供试液外，样品液及冰片标准品供 试液在相同Rf值处均有两蓝色斑点，见图2。
图2 冰片的鉴别图谱
1.样品 2.冰片药品
3.空白对照 4.冰片标准品
3 栀子甙含量测定
3.1 标准曲线的制备：分别取2.2 mg/ml的栀子甙标准品液5，1 0，15，20，25，30 μl于10 ml容量瓶中，用95%乙醇定容至刻度。以95%乙醇作空白，在23 7.5 nm波长处测定吸收度。结果吸收度A与浓度C在1.1～6.6 μg/ml范围内呈良好的线性关 系，回归方[1] [2] 下一页
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