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板蓝根冲剂工艺改进

丁孝坤 魏加印

  制备中药板蓝根冲剂的溶媒选择和配制工艺,有些省市的药品标准采用水煎煮、醇沉淀提取法。应用这种方法,乙醇消耗量较大,使工序增加,且将一部分有效成份沉淀后弃去,影响疗效。因此板蓝根冲剂的工艺改进很有必要,下面谈几点认识供同道们商讨。

1 确保汤液原意,增强疗效
  祖国医学是以四诊、八纲辨证论治为用药法则。中药以四气五味、升降浮沉为药物的作用和趋向,归经作为制药基础。几千年来,医药家在长期的实践中积累了丰富的制药技术,创造了10余种剂型,如散剂、丸剂、膏剂、丹剂、露剂、酊酒剂等。这些剂型和配制工艺都保持了中药四气五味、升降浮沉的原意。中药的作用就是依四气、五味、升降浮沉所组成。用现代科学来概括,就是中药材所含的各类化学成份,如味苦的中药材大多含有生物碱类成份;味酸的中药材大多含有机酸、维生素、鞣质类成份;味辛的中药材大多含有挥发油或辣素类成份;味甘的中药材大多含多糖和酶类成份等。由于中药材成份复杂,每味药材都含有多种有效成份。这些有效成份有的被我们确定了,有一些还没有被我们确定。因此,在中成药的制备过程中,加入不同的辅料共制和用不同的溶媒提取,使制备过程中药材各类化学成份相互转化,而起到不同的治疗作用。所以中药制剂工艺和溶媒的选择对中药的疗效有着密切的关系。
  多年来我院中药科对板蓝根冲剂的制备工艺进行了改进。处方:大青根600 g,大青叶900 g。制法:采取纯水提取2次,药液合并静置24 h,取上清液浓缩收膏150 g,用20 ml乙醇稀释药膏,加入糖粉1 425 g,搅拌制粒。应用此种方法制备的板蓝根冲剂可以确保汤液的原意,从而提高了疗效。而有些省市制备板蓝根冲剂,中药材提取浓缩多采用乙醇沉淀过滤后再浓缩,然后制粒。例如广 西药品标准,处方:大青根600 g,大青叶900 g。以上2味药材加水煎煮2次,每次1 h,合并药液滤过,滤液浓缩成稠膏状,加入3倍量乙醇搅拌静置24 h,滤液浓缩至150 ml,加糖粉1 425 g,淀粉适量,混合制粒。用此种方法制备,大青根、大青叶煎煮液中的一部分成份被乙醇沉淀过滤后弃去。因此,不能保持中医药传统用药的原意。
  我院制备的板蓝根冲剂,通过几年的临床应用,病人普遍反映较好,对上呼吸道感染及病毒引起的各种症状有显著的疗效。

2 缩短工艺,增强疗效,节约乙醇
  上述2种方法制备板蓝根冲剂,我们可以清楚地看到,我院采用1次浓缩,不加乙醇沉淀,这种方法除可以保持原汤液原意外,还有以下特点:因为不需要加乙醇沉淀后第2次再浓缩,可以缩短工序,节约能源,降低成本,而且可以避免药液反复加热浓缩造成不必要的有效成份的破坏,从而增强疗效。更重要的一点,可以节约大量的乙醇。例如广西药品标准制备板蓝根冲剂,按一般浓缩膏每g含2 g生药材计算,第1次浓缩膏为750 g,然后加3倍量乙醇进行沉淀,乙醇用量为2.25 kg,这是每生产10盒成品所用的乙醇量。以我们医院为例,每a生产板蓝根冲剂20 000盒计算,则需用乙醇量为4 500 kg。假若按回收乙醇率为50%计算,需乙醇量为2 250 kg。这只是一个医院制剂室制备板蓝根冲剂一个品种的耗用乙醇量。而全国药厂及医院生产板蓝根冲剂及其它冲剂综合计算,节约乙醇量就更大了。
  因此,我们认为从确保汤液原意,增强疗效,节约乙醇,缩短工序等方面来说,进行板蓝根冲剂工艺及其它冲剂的工艺改进,意义将会更深远。



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