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左金胶囊制备及溶出速率测定 |
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贾海鹰 贾海波 爱民 郝玉英 许继斌
提要 以不同辅料制备了3种左金胶囊，并测定了体外溶出速率，得到T50，Td及m。测定结果表明：3种胶囊的体外溶出速率不同，以黄连药渣为辅料制备的胶囊溶出速率最快。体外释放参数的方差分析表明3种胶囊的溶出速率具有显著性差异(P＜0.01)。
关键词 左金胶囊； 盐酸小檗碱； 溶出速率
The Preparation of Zuo Jin Capsule and the Determination of its Dissolution Rate
Jia Haiying, Jia Haibo, Ai Min, et al
Inner Mongolia Medical College, Huhhot 010059
Abstract Three kinds of Zuo Jin capsule have been designed and prepared with different adjuvants and their dissolution rates have been determined respectively, T50,Td and were obtained. The results showed that dissolution rates of three kinds of capsule were different. The capsule which is prepared from the rhizome of Chinese boldthread s lees as a kind of adjuvant has the fastest dissolution rate. Statistical analysis showed that there was remarkable difference in dissolution rate for three capsules.
Key words Zuo Jin capsule; Berberine hydrochloride; Dissolution rate
左金丸［1］是一种常用中药，主要用于泻火舒肝，和胃止痛，药效较好。为了进一步开发中药剂型，充分发挥药物剂型对药物作用的影响，我们将其丸剂改为胶囊，并以不同辅料制备了3种左金胶囊，同时对其溶出速率进行了测定。结果表明以黄连药渣为辅料制备的胶囊溶出速率最快。
1 仪器和药品
1.1 仪器：751-G紫外分光光度计(上海分析仪器厂)，BJY-1型片剂崩解仪(北京医疗设备厂)，81-1型药物释放测定仪(江苏武进精密仪器厂)。
1.2 药品：黄连，吴茱萸(购自内蒙古呼和浩特药材站)；盐酸小檗碱标准品(内蒙古药检所提供)；淀粉(药用)；左金胶囊(本实验室自制)；其它试剂均为分析纯。
2 实验方法
2.1 胶囊的制备
2.2 质量检查
2.2.1 重量差异：按《中国药典》1995年2部附录3页方法检查，结果符合要求。
2.2.2 崩解时限：按《中国药典》1995年2部附录63页方法检查，结果符合要求。
2.2.3 含量测定［1］：分别精密称取左金胶囊Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号的药物粉末约1g置于索氏提取器中，用盐酸甲醇(1∶100)提至无色，浓缩，移至100ml容量瓶中，加盐酸甲醇(1∶100)至刻度，摇匀。精密量取2.0ml置于已处理的Al2O3柱上，用乙醇25ml分次洗脱，收集洗脱液置于50ml容量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取2.0ml置50ml容量瓶中，用0.05mol/L H2SO4液稀释至刻度，摇匀。在751-G分光光度计345nm波长处测定吸收度，按C20H18ClNO4的吸收系数(E%1cm)为728计算，则胶囊Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号的含量分别为27.21%，27.24%，27.52%(n=3)。
3 3种胶囊体外溶出速率的测定
3.1 测定波长的选择：精密称取盐酸小檗碱标准品0.6960mg于50ml容量瓶中，用0.1mol/L HCl稀释至刻度，在751-G紫外分光光度计上，于300～400nm之间扫描，记录吸收光谱，在345±1nm处有最大吸收峰。本文以345±1nm作为测定波长(见图1)[1] [2] 下一页
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