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金石穿胶囊急性毒性试验 |
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汪(均)/(金)植 谭德福 张兆祥
提要 对金石穿胶囊进行动物急性毒性试验。结果表明：经灌胃给药小鼠的最大耐受量倍数为124.8，超过人口服用量的100倍。提示临床应用本品是安全可靠的。
关键词 金石穿胶囊； 急性毒性
Report of Acute Toxicity Test of Jinshichuan Capsule
Wang Junzhi, Tan Defu, Zhang Zhaoxiang
Hubei Three Gorges college,Yichang 443003
Abstract This paper studied the acute toxicity of Jinshichuan capsule to mice. The result indicated that the maximum tolerance dose of mice was 124.8 times which was 100 times higher than the man s oral dose.The result showed that the drug was safe used in clinic.
Key words Jinshichuan capsule; Acute toxicity
“金石穿”胶囊系我院在临床验方基础上开发制备而成。该方由穿心莲、海金沙、矾石等中药组成。经长期临床观察表明，该方具有消炎利胆、溶石排石等功效，治疗肝胆结石效果良好。现将“金石穿”胶囊的急性毒性实验观察结果予以报道。
1 实验材料
1.1 动物：昆明系小鼠(18～22 g)。
1.2 金石穿药液制备：穿心莲、海金沙等加80%EtOH回流提取两次，滤液回收EtOH得溶液①；鸡内金等加水煎煮2次，滤液加煅矾石溶解得溶液②；合并溶液①②，浓缩至1∶1(1 ml相当于1 g生药。下同)备用，灌胃时配成不同浓度使用。另取放置12 h的溶液①②合并，抽滤，滤液浓缩至1∶1备用，腹腔注射时配成不同浓度使用。
2 实验方法及结果
2.1 最大耐受量测定：取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，灌服不同浓度金石穿药液，0.5 ml/只，组间剂量比为1∶0.7。第1组给药剂量为50 g/kg(相当人口服剂量50倍)，出现死亡的剂量组为145.7 g/kg，其最大耐受量应在102 g/kg与145.7 g/kg之间。另取小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，灌服不同浓度金石穿药液，组间剂量比为1∶0.95，第1组给药剂量为102 g/kg，则不出现死亡的组给药剂量为124.8 g/kg。
2.2 腹腔注射半数致死量(LD50)测定：采用改进寇氏法［1］对金石穿腹腔注射LD50进行了测定。实验前取小鼠随机分成数组，每组7只，腹腔注射不同浓度金石穿药液0.4 ml，组间剂量比为1∶0.7。第1组给药剂量为10 g/kg(相当于人口服剂量的10倍)。实验表明 Dn=14.3 g/kg， Dm=59.5 g/kg。
取小鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，腹腔注射不同浓度的金石穿药液，组间剂量比为1∶0.75，给药后观察7 d，死亡率见表1。
表1 腹腔注射小鼠死亡情况统计表
组别 鼠数
(只) 剂量(d)
(g/kg) Lgd
(x) 死亡数 n
(只) 死亡率 P
(%) P2
1 10 15 1.1761(d 1) 1 10 0.01
2 10 20 1.3010(d 2) 2 20 0.04
3 10 26.7 1.4265(d 3) 4 40 0.16
4 10 35.6 1.5514(d 4) 7 70 0.49
5 10 47.4 1.6758(d 5 Xm) 9 90 0.81
∑P=2.3 ∑P 2 =1.51 LD50=lg-1〔1.6758-(1.6758-1.5514)(2.3-0.5)〕=
lg-1〔1.6758-0.2239〕=lg-11.4519=28.3 g/kg
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