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红肿贴膏研制 |
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赵汉华 朱忠庆 张其敏 卢源通 刘明惠 罗大万
提要 红肿膏是该医院骨科常用药，现将红肿膏剂改为红肿贴膏的制剂工艺及质量控制标准作一介绍。
关键词 贴膏； 制备； 工艺； 质量标准
Development of Hongzhong Sticking Plaster
Zhao Hanhua, Zhu Zhongqing, Zhang Qimin, et al
Chongqing Osteopathia Hospital of Traditional Chinese Medicine, 400010
Abstrat Hongzhong plaster, a usual gosteopathia medicine in the hospital is developed to sticking plaster.The processing technique and the quality control standard are introduced.
Key words Hongzhong sticking plaster; Process; Technique; Quality standard
红肿膏处方是我院骨外科常用经验方。我院药剂科与中医骨科密切合作，将红肿膏改革成红肿贴膏。经初步临床验证表明，其具有清热、消炎、镇痛作用，对跌打损伤、伤筋动骨、瘀血肿痛等具有较好的治疗作用，使用方便、洁净，患者可自行贴换。本文对其制备工艺、质量标准进行了研究。
1 实验材料
1.1 处方组成：生大黄、木芙蓉叶、苦参、天花粉、泽兰、姜黄、生草乌、瓦楞子。
1.2 药品与试剂：大黄、姜黄对照药材(购于中国药品生物制品检定所)；硅胶G(购于青岛海洋化工厂)；其他试剂均为分析纯。
2 实验方法
2.1 有效成分的提取
2.1.1 乙醇回流提取：将大黄、苦参、泽兰、姜黄、生草乌粉碎成粗粉后，用80%乙醇回流提取4次，过滤，合并滤液，减压回收乙醇至无乙醇味，再转移于蒸发锅内继续浓缩成稠膏状，备用。药渣与水煎煮组在第2次煎煮时合并再煎煮2次。
2.1.2. 水煎煮提取：将木芙蓉叶、天花粉(天花粉厚块饮片用锤压成小块)用水煎煮3次(第2次煎煮时加入乙醇提过的药渣)，过滤，合并滤液继续浓缩成稠膏状，与乙醇回流提取法得到的稠膏合并，混匀备用。
2.1.3 备料：将瓦楞子粉碎成细粉(过120目筛)与稠膏混匀，烘干，粉碎并过80目筛、备用。
2.2 无药基质的制备
2.2.1 无药橡皮膏的制备：加入适量樟脑制成98 cm×1.5 cm橡皮膏形基质、备用。
2.2.2 膏药的配制：将 CMC 浓液加入樟脑乙醇混匀，加入甘油混匀，加入熔溶凡士林、氮酮混匀形成乳白色乳化剂，然后才加入药粉混匀配成膏药。最后用手工模具制成黑色药模的夹心橡皮贴膏，存于密封的塑料袋内，放入盆中存阴凉干燥处保存。
3 质量检查
3.1 化学鉴别
3.1.1 药粉的化学鉴别
3.1.1.1 供试品溶液的制备
供试品溶液(1)的制备：称取药粉1 g，加入95%乙醇40 ml，回流提1 h，过滤，滤液浓缩成8 ml。
供试品溶液(2)的制备：称取药粉6 g，用2%盐酸20 ml溶解，过滤，滤液用氨调 pH14，用氯仿5 ml×3萃取，合并氯仿液，蒸干，残渣使溶于95%乙醇2 ml。
3.1.1.2 化学鉴别：量取供试品溶液(1)约0.5 ml，加入5%NaOH试剂2滴，立即显鲜红色；量取供试品溶液(1)约0.5 ml，加入浓盐酸3滴，立即显鲜红色；吸取供试品溶液(2)2滴，点在滤纸上，用电吹风吹干，滴加碘化铋钾试剂1滴，立即显鲜桔红色；称取药粉约0.5 g，滴加浓盐酸1滴，立即产生大量气泡。
3.1.2 膏药的化学鉴别
3.1.2.1 供试品溶液的制备：称取黑色药模上药膏约1 g，加入95%乙醇15 ml，回流提取0.5 h，过滤，滤液为供试品溶液。
3.1.2.2 化学鉴别：量取供试品溶液0.5 ml，加入5%NaOH 3滴，立即显红色；量取供试品溶液0.5 ml，加入浓盐酸约0.5 ml，立即显红色。
3.2 薄层检查
3.2.1 红肿贴膏中大黄的薄层鉴别：称取大[1] [2] 下一页
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