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冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效观察 |
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【关键词】 冠心丹参滴丸；冠心病；心绞痛；胸痹；心血瘀阻
笔者自2006年5月～2007年12月应用冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛(胸痹)心血瘀阻型患者56例，疗效满意，现报道如下。
1 临床资料
本组110例患者均参照《中药新药临床研究指导原则》制定的胸痹诊断标准和中医辨证分型标准［１］，辨证为心血瘀阻证，随机分为两组。治疗组56例，男40例，女16例；年龄60～80岁，平均68.7岁；病程3个月～10年；其中稳定型心绞痛38例，不稳定型心绞痛18例，心电图有缺血表现者50例。对照组54例，男39例，女15例；年龄58～80岁，平均65.5岁；病程3个月～8年；其中稳定型心绞痛42例，不稳定型心绞痛12例，心电图有缺血表现者46例。治疗前两组性别、年龄、病程等比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
2 方法
2.1 治疗方法 治疗组口服冠心丹参滴丸(中发实业集团林锐药业有限公司生产)，每次10粒，每日3次，3个月为1疗程。对照组口服复方丹参片，每次3片，每日3次，3个月为1疗程。服药期内停服其它抗心绞痛药物，心绞痛发作时可临时含服硝酸甘油。
2.2 观察指标 治疗前后分别查血、尿、便常规、肝肾功能、24 h动态心电图、心脏彩超，心电图每2周查1次，并观察心血瘀阻中医证候变化。
2.3 统计学处理 各项指标中计量资料前后自身比较及两组内比较用t检验，两组内总体率的比较用χ2检验，P＜0.05为有显著差异。
3 结果
3.1 疗效评定标准 主要评定心绞痛程度及心电图变化、中医心血瘀阻证候变化。参考《中药新药临床研究指导原则》中冠心病心绞痛(胸痹)疗效标准［1］。心绞痛、心电图及心血瘀阻证候疗效判定均分为显效、有效、无效、加重四级。
3.2 心绞痛疗效比较 治疗组显效25例，有效20例，无效11例，加重0例，总有效率80.4%；对照组显效10例，有效23例，无效18例，加重3例，总有效率61.1%。两组比较有显著差异(P＜0.05)。
3.3 心电图疗效比较 治疗组显效21例，有效25例，无效10例，加重0例，总有效率82.1%；对照组显效6例，有效20例，无效26例，加重2例，总有效率48.1%。两组比较有显著差异(P＜0.01)。
3.4 两组治疗前后胸痛胸闷症状疗效比较 治疗组显效26例，有效22例，无效8例，加重0例，总有效率85.7%；对照组显效12例，有效25例，无效15例，加重2例，总有效率68.5%。两组胸痛胸闷症状疗效比较有显著差异(P＜0.05)。
4 讨论
冠心丹参滴丸是以丹参、三七、降香油为主组方，复方丹参片以丹参、三七、冰片为主组方。从组方特点看，冠心丹参滴丸在以活血化瘀药物为主的前提下，佐以理气之品，更显“气行则血行”之义，充分体现了中医理论及胸痹心血瘀阻证候病理变化的特点。该药防治冠心病心绞痛的机制，从现代医学理论药理作用得到证实，冠心病参滴丸对垂体后叶素引起的大鼠心电图缺血性改变有一定的作用，还能降低血清磷酸肌酸激酶和乳酸脱氢酶，减少心肌组织丙二醛的生成，保护心肌组织超氧化物岐化酶的活性，增强注射异丙肾上腺素小鼠耐缺氧的能力［24］。从临床疗[1] [2] 下一页
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