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生殖激素放射免疫分析法室内质控 |
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王秀娣
摘 要 目的：为了控制生殖激素放射免疫分析法常规测定的质量及回顾性评价测定的稳定性。方法：每次测定时放置高低值质控标本。结果：利用质控血清定值及实测结果绘制质控图来衡量每批测定的质量及计算标准曲线3个有效剂量12批以上的均数与标准差，综合多批（12批以上）质控实测结果行方差分析回顾性评价批内、批间误差。结论：此3种质控方法，能及时评价测定结果，客观反映测定的可靠性，是行之有效的室内质控方法之一。
关键词 放射免疫分析法 生殖激素 室内质控
中国图书分类号 R392.6
Internal quality control of RIA in reproductive hormone
WANG Xiu-Di.
Endocrine Laboratory ，Wenzhou Medical College,Wenzhou 325003
Abstract Objective:To control the quality of RIA in reproductive hormone.Methods:The quality control specimens of high and low level are analysed in every analysis.Results： Printing quality control chart with the results of quality control specimens,caculating the mean value and standard deviation of three effective dose of standard curve (ED75,ED50,ED25),vaniance analysis is made with the results of quality control more than twelve times.Conclusion： These three methods of quality control can timely and exactly evaluate reliability of analysis,they are effective internal quality control methods of RIA in reproductive hormone.
Key words RIA Reproductive hormone Internal quality control
放射免疫分析法是有着稳定、灵敏、特异等优点的微量分析方法，但大多数试剂为生物产品，缺乏稳定性且易受环境影响，在目前缺乏统一的外质控情况下，室内质控非常重要［1，2］，为了控制生殖激素放射免疫法常规测定质量，本室建立如下几种室内质控方法。
1 材料与方法
1.1 对象与材料 测定对象来自本院不孕门诊及内分泌失调病人，空腹抽血分离血清，－20℃冰箱保存。测定用试剂盒购自天津九鼎生物工程有限公司，FJ-2008G型γ-计数器为西安二六二厂产。
1.2 方法 以放射免疫分析方法测定促卵泡成熟激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、孕酮（Po）。每周或2周进行1次测定，每次测定均有质控标本。严格按说明书进行操作。
2 结果
2.1 质控图法 将药盒提供的质控定值结果绘制质控图，在质控图上找出每次测定的质控位置，并绘图1，此12次质控结果中，低值质控均在2s范围内，高值质控最后1次落在2s以外，10、11次有连续向－2s处漂移的现象，但仍在－2s内。
图1 FSH 1997年5月至8月12次质控结果图
Fig.1 The 12 times results of FSH quality control
2.2 利用标准曲线3个有效剂量来控制质量 以孕酮为例，将12次3个有效剂量结果统计如下：ED75x±s＝0.533±0.089（pg/ml）；ED50x±s＝5.625±1.140(pg/ml)；ED25x±s＝58.5±8.910(pg/ml)。
2.3 利用质控血清实测结果行方差分析回顾性评价批间误差 以LH高值质控结果为例，见表1，并计算如下：
(1)S[1] [2] 下一页
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