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国产干扰素 |
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in 11 cases. Serum HBV DNA levels decreased significantly during treatment (P＜0.01). The clearance rate of HBeAg was 42.9% after treatment. There was no significant difference between HBeAg positive and negative patients either in liver histological improvements or declining level of serum HBV DNA. Conclusions Interferon α-2b may decrease the level of serum HBV DNA in e-antigen positive or negative patients with chronic hepatitis B infection, and improve their necroinflammation in liver tissue.
Key words Chronic hepatitis B Interferon α-2b Histology HBV DNA
干扰素是目前被认为治疗慢性乙型肝炎的有效药物，具有良好的成本效果比值［1］。一般认为干扰素对于HBeAg阴性，HBV DNA阳性的病例(多由前-C/C区变异所致)往往疗效较差。本研究采用国产重组人干扰素α-2b治疗HBeAg阳性/阴性慢性乙型肝炎取得较好的疗效，现报告如下。
材料与方法
一、对象
22例慢性乙型肝炎为1997年3月～1999年3月本院及河南安阳市第五人民医院的住院病人，全部经肝穿刺活检证实为慢性乙型肝炎(G2-G3)。其中HBeAg阳性14例，HBeAg阴性8例(2例抗HBe阳性)。男19例，女3例，平均年龄35.9岁(22～55岁)。诊断依照1995年第五届全国传染病与寄生虫病学术会议修订的诊断标准。病例入选标准：①ALT667～4168nmol。s-1/L，总胆红素＜111.2μmol/L(6.5mg/dl);②白蛋白≥35g/L；③血小板≥10×1012/L，血红蛋白≥100g/L,WBC≥3×109/L；④半年内未接受过抗病毒药物、细胞毒性药物及免疫调节剂治疗；⑤无自身免疫性肝炎，除外合并HCV、EBV、CMV及酒精性肝炎。
二、实验方法
1.血清乙、丙型肝炎及CMV、EBV标记物的检测：ELISA法检测，步骤按产品说明书。HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc-IgM、-IgG、抗HCV-IgG、-IgM为美国Abbott公司产品；抗CMV-IgG及抗EBV-IgG为意大利德意公司产品。
2.血清HBV DNA定量PCR检测：采用美国Biotronics公司建立的HBV DNA 定量PCR检测法(该试验的灵敏度为104拷贝/ml血清)，操作步骤见文献［2］。
3.肝组织学检测：肝穿刺活检组织石蜡包埋，5μm切片，HE染色，肝组织学损伤程度采用Knode11计数法(HAI)。免疫组织化学(S-P法)检测肝组织中HBsAg及HBcAg表达。抗-HBsAg单克隆抗体及抗-HBcAg多克隆抗体购自中山生物技术公司，操作步骤按说明书。
4.治疗方法：重组人干扰素α-2b 300万U，隔日肌注，疗程18周。药物由安徽安科生物高技术有限责任公司提供。
三、观察方法
1.治疗前及治疗结束后一周内分别行肝穿刺活检，进行Knode11计数，肝组织HBsAg及HBcAg免疫组化检测。治疗前后组织学改变分级；改善：HAI下降≥2；未改善：HAI变化为+1～-1；恶化：HAI上升≥2。
2.治疗前、治疗结束及随访18周时分别取血清3ml,-40℃保存，观察结束后统一进行双盲HBV DNA定量分析。
统计学采用四格表确切概率计算法，配对资料t检验及单因素方差分析。
结 果
一、组织学
1.本组22例治疗前后HAI计分有显著变化(治疗前9.57±3.43，治疗后7.23±3.38，P＜0.01)，各种分类见表1。治疗后肝细胞坏死及小叶上一页 [1] [2] [3] 下一页
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