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丁地去炎松加优喘平治疗非急性发作期重度哮喘的临床观察 |
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方敏 张维芬 牟东珍 马秀兰
近年的研究表明,茶碱除能舒张支气管平滑肌外,还具有气道抗炎和免疫调节作用［1］。我们采用吸入表面激素加缓释型茶碱的方法,治疗非急性发作期重度哮喘,取得了较好的临床效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 选择非急性发作期重度哮喘患者92例,诊断符合中华医学会呼吸系病学会制定的诊断标准［2］,所有病例均为1997年3月至1998年8月住院患者。入选病例均符合下列条件:①已连续服用泼尼松10mg/d(或更大剂量)12个月以上;②血皮质醇浓度低于正常范围;③未曾应用吸入型糖皮质激素。以下情况均不入选:①对茶碱过敏;②患有消化道溃疡、肝病、心血管疾病、神经和内分泌系统疾病者;③妊娠和哺乳期妇女;④有肺部感染必须使用抗生素者。将入选患者随机分为两组,其中治疗组47例,对照组45例,两组患者一般临床资料的比较无显著差异性,见表1。
表1 两组患者治疗前一般资料(±s)
组 别 例数 年龄(岁) 男/女
(例)
病史(年) FEV1(L) 血皮质醇
(nmol/L)
治疗组 47 34.1±8.8 24/23 12.2± 9.9 1.15±0.59 70±34
对照组 45 36.0±9.5 23/22 13.5±10.3 1.20±0.52 68±36
注:均P>0.05
1.2 治疗方案 治疗组服用茶碱缓释剂优喘平(Protheo)200mg/d并吸入丁地去炎松(BUD);对照组单纯吸入BUD。BUD的用量两组均从1200μg/d开始,分早、晚2次吸入,视症状改善与否缓慢调整用量。哮喘急性发作按常规处理。治疗前停用糖皮质激素1周,停用茶碱类药物72小时,24小时内停用β2受体激动剂,然后行基础测试。
1.3 观察指标 ①治疗组服用优喘平后抽晨血3ml,用TDX仪测定血浆茶碱浓度;②于治疗前、治疗3个月、6个月分别测定晨间血浆皮质醇浓度和一秒钟用力呼气容积(FEV1);③口服激素的撤离和BUD的减量情况;④与治疗有关的不良反应。两组患者的观察时间均为6个月,项目复查以门诊为主。
1.4 疗效判定 参照1993年所制定的疗效判断标准［2］,按临床控制、显效、好转、无效4个等级判定疗效。
1.5 统计学处理 样本均数比较采用t检验,率的比较采用卡方检验,疗效比较采用秩和检验,P<0.05为差异有显著性。
2 结 果
2.1 血浆茶碱浓度 治疗组47例患者服优喘平后第1、4、7天和3个月、6个月的血浆茶碱浓度分别为(3.0±1.2)mg/L、(4.1±1.3)mg/L、(5.0±1.2)mg/L、(4.7±1.1)mg/L、(5.1±1.2)mg/L。
2.2 血浆皮质醇测定结果 见表2。
表2 治疗前后血浆皮质醇测定结果(±s,nmol/L)
组 别 例数 治疗前 治疗3个月 治疗6个月
治疗组 47 70±34 88±42▲ 130±58*
对照组 45 68±36 83±43△ 102±54*
t值 0.274 0.542 2.373
P值 >0.05 >0.05 <0.05
注:与治疗前比较,▲P<0.05,△P>0.05,*P<0.001
2.3 BUD用量情况 见表3。
表3 BUD每日用量(±s,μg/d)
组 别 例数 治疗3个月 治疗6个月
治疗组 47 745±332 557±247
对照组 45 969±286 751±324
t值 3.428 3.199
P值 <0.001 <0.01
2.4 FEV1[1] [2] 下一页
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