伊立替康在晚期胃癌二线化疗中的应用

【摘要】  目的：评价伊立替康（CPT-11）在晚期胃癌二线化疗中的临床疗效及毒副反应。方法：全组25例晚期胃癌患者使用CPT-11联合氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸钙（LV）或顺铂（DDP）二线化疗。具体方案为：CPT-11 150 mg/m2静滴，d1；LV 200 mg/m2静滴，d1-2；5-FU400 mg/m2静推d1-2；600 mg/m2持续静滴22 h，d1-2，或CPT-11 150 mg/m2静滴，d1;DDP40 mg/m2静滴，d1，均以14天为1个周期。3个周期（6周）评价疗效。结果：完全缓解（CR）0例，部分缓解（PR）6例，稳定（SD）8例，进展（PD）11例，总有效率为24%，疾病控制率56%，中位肿瘤进展时间（TTP）3.8个月，中位生存期7.5个月。最常见的不良反应为脱发、中性粒细胞减少、腹泻和恶心呕吐，Ⅲ/Ⅳ度发生率分别为40%﹑32%、4%和16%。结论：以CPT-11为主的联合方案二线治疗晚期胃癌安全有效，不良反应可耐受且可控制。

【关键词】  胃癌；伊立替康；氟尿嘧啶；亚叶酸钙；顺铂；化学治疗

胃癌是常见的恶性肿瘤之一，在我国每年发病约40万，死亡约30万[1]。化疗是晚期胃癌的主要治疗手段，大部分晚期胃癌患者在一线化疗后不久病情即出现进展。因此探索安全有效的二线化疗方案对治疗晚期胃癌具有重要的临床意义。我科自2005年11月~2007年12月应用伊立替康（CPT-11）为主的联合方案治疗25例晚期胃癌取得了较好的疗效。

    1   资料与方法

    1.1   一般资料   本组25例中男17例，女8例；年龄34~73岁，中位年龄57岁；KPS评分≥60分，均经病理组织学确诊；其中低分化腺癌12例，中分化腺癌5例，黏液腺癌5例，印戒细胞癌3例；均有不能切除的原发灶、复发或转移灶，至少有1个可测量的病灶。其中一线化疗使用ECF（表阿霉素+顺铂+氟尿嘧啶）10例；FOLFOX（亚叶酸钙+氟尿嘧啶+草酸铂）9例；TP（多西紫杉醇+顺铂）6例。治疗前血常规、心电图大致正常，肝肾功能≤正常值的1.5倍范围。

    1.2   治疗方法   一线化疗使用ECF和TP方案共16例，二线给予CPT-11 150 mg/m2静滴90 min，d1；亚叶酸钙（LV）200 mg/m2静滴2 h，d1-2；氟尿嘧啶（5-FU）400 mg/m2静推；随后5-FU 600 mg/m2持续静滴22 h，d1-2。一线化疗使用FOLFOX方案的9例二线给予CPT-11 150 mg/m2静滴，d1；顺铂（DDP）40 mg/m2静滴，d1-2。14 d为1个周期，3个周期（6周）评价疗效。每周期化疗前复查血常规，肝、肾功能，每6周进行影像学检查和CEA测定。化疗期间密切观察毒副反应，必要时调整剂量或停止治疗。

    1.3   疗效及毒副作用评价标准   每6周按RECIST标准评定疗效，分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD），以CR+PR计算缓解率，以CR+PR+SD计算疾病控制率。肿瘤进展时间（TTP）指化疗开始到肿瘤出现进展的时间。生存期指治疗开始至死亡的时间。毒性评价标准按抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准，分为0~Ⅳ度。

    1.4   临床受益反应（CBR）   CBR是近年来评价包括胃肠道肿瘤在内的难治性肿瘤的一个临床指标，包括疼痛评分或镇痛药用量、KPS评分和体重增加3项指标，1项有效，其他2项稳定者为有效，3项全部稳定者为稳定，其中任何1项无效即为无效。

    1.5   统计学方法   使用SPSS10.0版统计软件进行处理，计数资料采用χ2检验，P<0.05示差异有统计学意义。

    2   结      果

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