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小活络丹治疗冠心病心绞痛32例临床研究 |
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杨圣永 李承功 李久菊
1994-03～1997-06间，我们采用小活络丹治疗冠心病心绞痛32例，并与消心痛治疗22例比较 ，疗效满意。现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料：在我院心内科病房和门诊选择54例，并具有典 型心电图改变和高脂血症患者，分为两组。治疗组32例，男21例，女11例；年龄48～72岁， 平均62.0±10.6岁；病程0.5～3.6a，平均1.5a；其中稳定型劳累性14例，初发劳累性11例，自发性7例。对照组22例，男12例，女10例 ；年龄50～71岁，平均63.0±7.4岁；病程0.7～3.4a，平均1.4a；其中稳定型劳累性9例，初发劳累性8例，自发性5例。两组皆除外合 并严重心律失常、心肌梗塞、心肺功能不全、高血压、糖尿病、重度神经官能症及肝肾功能 不良者。两组平均年龄、病程及冠心病分类无显著性差异(P＞0.05)， 具有可比性。
1.2 诊断标准：均符合1979年国际心脏病学会和协 会及世界卫生组织临床命名及诊断标准［1］。
2 治疗和观察方法
2.1 治疗组服用小活络丹(组成：川乌、草乌、乳香、没药、地龙、天南星。每丸5g，徐州市中药厂生产)，5～10g/次，2～3次/d，饭后服用。对照组服用消心痛(每片10mg，保定古城制药厂生产)，含化10mg/次，3次/d，4周为1个疗程。治疗期间两组患者除心绞痛发作严重可使用硝酸甘油外，停用其它中西药。
2.2 观察方法：用药前后分别观察心绞痛发作次数 ，硝酸甘油用量及静息时12导联心电图，观察ST段、T波变化，同时记录血压、心率变化，并用酶法测血清总胆固醇(Tch)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)变化。
2.3 统计学处理：各参数以均数±标准差( ± s)表示，疗效分析用卡方检验，其它变化分析用t检验。
3 疗效评定和结果
3.1 参照1979-09上海全国中西医结合治疗冠心病心绞痛、心律 失常研究座谈会修订的冠心病、心绞痛疗效评定标准［2］，并参照1993年中华人民 共和国卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行评定。显效：心绞痛 发作减少80%，硝酸甘油用量减少80%，心电图恢复正常，或运动药物负荷试验转阴或耐量升 二级；有效：心绞痛发作及硝酸甘油用量减少50%～80%，心电图好转；无效：心绞痛发作及 硝酸甘油用量减少＜50%，心电图无改变。结果见表1。
表1 心绞痛症状、心电图疗效比较
组 别 显效 有效 无效 总有效率
例数 显效率 (%) 例数 有效率 (%) 例数 无效率 (%) 例数 总有效率
心绞痛症状 治疗组 24 75 5 15.63 3 9.37 29 90.63*
对照组 16 72.73 5 22.73 1 4.54 21 95.46
心电图 治疗组 7 21.88 16 50.00 9 28.12 20 71.88△
对照组 4 18.18 7 31.82 11 50.00 11 50.00
注：总有效率与对照组比较* P＞0.05，△ P＜0.05
3.2 两组心绞痛发作频率、硝酸甘油日耗量、心绞 痛持续时间治疗前后变化见表2。
表2 两组治疗前后发作频率、持续时间、硝酸甘油耗量对比
治疗组 对照组
治前 治后 治前 治后
心绞痛发作 3.64±1.23 1.15±1.03*△ 3.71±1.20 1.27±1.08 △
频率(次/d)
硝酸甘油日 3.82±1.38 1.02±0.80 3.86±1.17 1.57±0.81△△
耗量(片/d)
心绞痛持续 11.06±6.83 2.50±1.81 11.09±6.70 6.33±3.31△△
时间(min)
注：与本组治疗前比较△ P＜0.01，△△ P＜0. 05；治疗后与对照组比较* P[1] [2] 下一页
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