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对9种药材及饮片重金属限度检查探讨 |
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赵彦勤 杜瑞萍
提要 对9种药材及饮片进行了重金属限度检查。药材中检出1个品种，饮片中检出3个品种，为中成药的重金属限度检查提供了一定的检验依据。
关键词 重金属； 药材； 饮片
在药品质量标准中，重金属一直被作为一项重要的检验控制指标而列入国家药典。据有关资料报道［1］，有个别国家对中药材的重金属有控制检验指标。我国是一个具有丰富药材资源的大国，中医药的开发和应用前景十分广阔。但我国药用植物栽培研究还比较落后，农药和化肥使用后的残留量较高，药材的质量尚不统一。而《中国药典》1995年版1部中有重金属项目检查的大部分限于油类和矿物类药物。据此，我们考虑到根类植物在生长期受农药残留量，土壤和化肥的影响以及炮制过程中可能产生的种种因素，对9种药材及饮片进行了重金属限度检查。
1 实验与结果
1.1 取原药材和加工饮片：元胡、赤芍、白及、何首乌、玉竹、山药、大黄、白芍、三七等9个品种各两份(经金华市药检所中药科包玮鸳药师鉴定)。
1.2 方法：按照《中国药典》1995年版1部［2］重金属检查法第二法检验，制成5 ppm 和10 ppm 两只标准管。考虑到目视法的灵敏度问题，我们对制成百万分之五标准管比色时，加大了样品和标准铅溶液取用量，每个样品取4 g，标准铅溶液取用量为2 ml。
1.3 实验结果：见表1，表2。
表1 9种原药材重金属限度检查结果
标准 山药 白芍 元胡 大黄 玉竹 赤芍 白及 何首乌 三七
5 ppm = ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜
10 ppm ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜
表2 9种饮片重金属限度检查结果
标准 麸山药 何首乌 炙元胡 赤芍 白及 玉竹 三七 大黄 白芍
5 ppm ＞ ＜ ＜ ＜ = = ＜ ＜ ＜
10 ppm ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜ ＜
2 结果分析
2.1 结果显示：原药材超过百万分之十标准比色管的没有，与百万分之五标准管比色相同的有山药，但与硫代乙酰胺试液显色程度的顺序为山药＞白芍＞元胡=大黄＞玉竹＞赤芍=白及=何首乌=三七。
饮片中大于百万分之五标准管显色的有麸山药，与百万分之五标准管相同的有白及和玉竹，超过百万分之十标准管的没有。
从试验结果我们认为在探讨中药材有效成分的同时，其中的杂质检查也是一个不容忽视的问题。
2.2 《中国药典》1995年版1部“药材及其制品”中有重金属限度检查的共有13个动、矿物类品种，占“药材及其制品”总数的2.5%，其中油类品种6个，占总数的1.15%，硫酸盐类矿物质及其制品5个，占总数的0.95%，其它类(地龙、冰片)2个品种，占总数的0.38%，在成药制剂中，《中国药典》1995年1部中有一个品种(阿胶)有重金属限度检查，占成药制剂总数398个品种的0.25%。
2.3 在中药栽培技术中，应注重保持其中草药的传统性及其特征。在北药南植或南药北植时，除考虑其产值产量外，应注重其内在质量的变化，并在饮片的加工、炮制过程中尽量减少污染程度，避免杂质增生。
2.4 中药材的炮制和加工对原药材的重金属杂质污染影响很大，原药材中超过百万分之五的没有，但在炮制后，却发现了大于百万分之五标准管的1个，与百万分之五标准管比色相同的有2个品种。说明饮片炮制加工是一个杂质污染不可忽视的过程。
2.5 综上所述，我们认为重金属在以上9种药材及饮片中，虽然大多低于标准管的百万分之五，但仍有不同程度的显色，若在几味、十几味、甚至几十味的成药方中，它应作为一个重要的杂质限度检查指标定在质量标准中。
注：本试验所用样品均为市场所购，无法查找产地及季节。
作者单位：赵彦勤 杜瑞萍 浙江省金华市药品检验所 321000； ② 浙江省金华市双龙制药厂 321005
参考文献
1 李奎平，高学琴，金淑芝，等.国际中药材市场概述.中国药房，1997(6)∶247
2 中华人民共和国药典委员会.中国药典，1部.广州：广东科技出版社，1995∶附录(50)
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