明显下降1 a以上；⑶临床记忆量表测定MQ＜90分；⑷排除有脑血管疾病史、中毒性脑病史、甲状腺功能减退史及抑郁症病史者；⑸神经和精神系统检查除记忆功能外无其他特殊异常发现，其中男性20例，女性12例，年龄63 a±7 a，文化程度文盲4例，小学14例，中学8例，大学6例，病程13 mo±5 mo，MQ评分80分±10分(＞50～＜90分)，IQ总分84分±25分(＞50～＜110分 )，MMSE总分26分±3分(24～30分)，HDS总分26分±4分(22～31分)，FAQ总分27分±9分(14 ～43分)。上述病人来自1994年7月～1997年12月我院神经精神科门诊及住院病人。
治疗方法 受试对象根据病情予住院、门诊观察，按性别、文化程度、年龄±5 a及MQ±10分进行组内配对，经χ2及t检验具有可比性。分为加兰他敏治疗组和吡拉西坦对照组。2组用药由苏州第六制药厂统一制备，其包装、外形、颜色一致，使受试者和临床医师无法区别。(加兰他敏批号：940929，吡拉西坦批号：940926)治疗组服用加兰他敏胶囊10 mg，po，qid，对照组服用吡拉西坦胶囊800 mg，po，tid，8 wk为一个疗程。所有病人治疗前1 wk停用促智药、钙通道阻滞剂和滋补药。
观察方法 所有病人治疗前和治疗后8 wk时分别应用记忆量表、修订韦氏智力量表、MMSE，HDS，FAQ量表测试1次，比较治疗前后变化，同时分别检查血、尿常规，肝、肾功能，心、脑电图，记录用药中出现的不良反应。
疗效评定 根据1985年神经精神科会议制定标准，疗效分显效(治疗后5个量表评分平均提高5分以上)、有效(治疗后平均提高2～4分)、无效(治疗后平均提高0～1分) 。显效加有效为总有效率。
结 果
2组临床疗效比较 老年性痴呆和良性衰老性遗忘症疗效比较经 Ridit分析差异有显著意义(P＜0.05, P＜0.01)，加兰他敏组总有效率70%优于吡拉西坦组(40%)，见表1。
2组病人5项量表评分比较 2组治疗8 wk后IQ, MQ, MMSE, HDS, FAQ总分比较，经统计分析差异不显著，但痴呆病人经加兰他敏、吡拉西坦治疗后FAQ总分下降，经[ WTBX]t检验差异有非常显著意义(P＜0.01)，但2组间比较差异有非常显著性意义 (P＜0.01)，见表2。
表1 2组治疗老年性痴呆(A)和良性衰老性遗忘症(B)疗效比较(例)
组别 病种 例数 显效 有效 无效 总有效率%
加兰他敏 A 21 4 10 7 67 0.5b
B 16 4 8 4 75 0.5c
吡拉西坦 A 21 2 7 12 43 0.6281
B 16 1 5 10 38 0.7109
2组比较，经Ridit分析：bP＜0.05，cP＜0.01。
表2 痴呆病人治疗8 wk后FAQ评分比较(±s, 分)
组别 例数 治疗前 治疗后 差值
加兰他敏 21 62±14 41±9 -21±5cf
吡拉西坦 21 69±18 60±17 -9.0±1.0c
治疗前后配对比较，经t检验：cP＜0.01；2组比较经t检验：fP＜0.01。
不良反应 加兰他敏组6例出现口干、心慌，4例发生出汗、恶心、呕吐，3例产生头昏、腹痛等不良反应，其中3例不良反应经处理后继续完成了治疗，其余持续时间短，无需特殊处理。2组实验室检查未发现异常。
讨 论
本文应用加兰他敏治疗老年性痴呆和良性衰老性遗忘症，总有效率达70％，而吡拉西坦总有效率仅40％。表明加兰他敏胶囊对认知功能障碍有一定改善作用，其机制可能是加兰他敏加强中枢胆碱能神经冲动。加兰他敏对痴呆病人日常生活功能有一定改善作用，结果与文献［4］报道一致。加兰他敏不良反应轻微，未观察到严重不良反应及各脏器损害，这可能与加兰他敏抑制脑组织AChE活性强，对血浆AChE活性抑制弱有关［5］，从而使病人较好地耐受而不良反应较轻。以上表明：加兰他敏有希望成为一种供临床使用的治疗老年痴呆的安全有效药物。
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