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阿伦膦酸钠防治原发性骨质疏松症的疗效观察 |
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1 对象与方法
1.1 观察对象及入选条件 共25名北京城区绝经后妇女入选试验，入选条件为：①经双能X线吸收法骨密度仪(DEXA)检查腰椎骨密度值(BMD)≤980mg/cm2。无明显脊柱侧弯或1个腰椎以上椎体压缩性骨折。②无其它明显器质性疾病。③在知情同意书上签字。入选者均排除使用可能影响骨转换、钙代谢或刺激胃肠道粘膜的药物；继发性骨质疏松症；消化性溃疡，食道炎等。
1.2 试验设计与方法
1.2.1 服药方法 阿伦膦酸钠(福善美，Fosamax)10mg，每日1次，清晨空腹服，同时喝清水≥125ml，服药30分钟内不能卧床，至少30分钟后才能进食。同时服元素钙500mg(碳酸钙，Oscal)，每日1次，晚餐后服。
1.2.2 主要检查方法 ①双能X线吸收法(DEXA)：采用美国Lunar公司生产的DPX-L型骨密度仪，测L2～4(后前位)，右侧股骨颈、Wards三角和大转子四个部位骨密度，右侧有病变时改测左侧；②定量CT(QCT)：采用德国Seimens Somatom DR3机型(体模由美国Image Analysis 公司生产)定量CT仪测量腰椎1～4的骨密度；③胫骨超声速率(SOS)：采用Soundscan 2000型(以色列，Myraid Ultrasound system)测量右胫骨中段的超声速率；④尿Ⅰ胶原交联氨基末端肽与肌酐比值(cross-linked N-telopeptide of type I collagen,NTX/Cr)：NTX采用ELISA法(Osteomark,USA)。⑤血骨钙素(BGP)采用放射免疫分析法测定。
1.2.3 统计学处理 数据以平均值±标准差(±s)表示，治疗前后各指标的改变采用自身配对t检验，并计算治疗前后的改变率(%)，以P<0.05表示具有统计学意义。
2 结果
2.1 受试者一般情况 年龄(66.8±6.4)岁(54～83岁)，绝经年龄(48.8±4.1)岁(40～55岁)，绝经年限(18.0±5.4)年(10～31年)，体重(57.0±7.6)kg，身高(154.8±5.1)cm，体重指数(BMI)23.9±3.0。胸腰椎侧位相：椎体≥1个楔形变者4例，骨质疏松者6例，骨质增生退行性变者7例，未见明显异常者8例。
2.2 DEXA骨密度的改变 受试者治疗前、治疗3个月、6个月和12个月的平均骨密度值及其改变率(详见表1)：服药3个月、6个月和12个月时L2～4骨密度分别较治疗前平均增加3.3%、4.4%和7.2%(P均<0.01)。髋部的股骨颈部位BMD于服药3个月、6个月和12个月时分别较治疗前平均增加2.9%(P<0.01)、3.3%(P<0.01)和2.7%(P<0.05)；Wards三角和大转子部位也有增加，但未见显著差异。
表1 阿伦膦酸钠治疗前后BMD的变化(±s)
时间(例) L2～4
(mg/cm2) L2～4
改变率(%) 股骨颈
(mg/cm2) 股骨颈改
变率(%) Wards三角
(mg/cm2) Wards三角
改变率(%) 大转子
(mg/cm2) 大转子改
变率(mg/cm2)
治疗前(25) 789±108 647±83 484±84 585±87
治疗3个月(24) 817±1123) 3.3±3.6 662±842) 2.9±5.3 498±94 4.2±10.8 595±92 4.2±10.8
治疗6个月(23) 823±1173) 4.4±4.4 670±763) 3.3±3.9 497±81 2.8±7.2 605±86 2.8±7.2
治疗12个月(23) 844±1083) 7.2±8.3 667±931) 2.7±5.7 486±92 0.4±11.上一页 [1] [2] [3] 下一页
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