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吗吲哚治疗单纯性肥胖的观察 |
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董健 吴玉坤 徐瑞珩 刘淑贞 周厚荣 程世平 李成江 詹小萍
附表 各组治疗前后体重对照
总例数 治疗前 治疗后 减重 P值
(kg) (kg) (kg ±s)
试验组 60 72.59±9.87 67.50±9.44 5.15±2.70 ＜0.001
对照组 60 70.02±8.69 66.83±8.70 3.05±2.33 ＜0.001
开放组 40 71.10±9.15 63.96±8.89 5.10±2.24 ＜0.001
吗吲哚组 100 72.07±9.66 66.88±9.66 5.18±2.25 ＜0.001
近年来，肥胖发生率在我国急剧上升，为此，我们于1996年2月至1996年7月，由贵州省人民医院内分泌科主持，在贵阳、杭州两地同时用吗吲哚治疗单纯性肥胖，并进行160例双盲对照研究报道如下。
一、资料与方法
(一)一般资料：160例单纯性肥胖者，均大于标准体重20%，无内分泌代谢性疾病(标准体重kg=身长cm-105)。男性27例，女性133例，年龄18～65岁(36±10岁)；随机对照120例中，试验组与对照组各60例，两组可比性好；开放组40例。
(二)研究方法及观察项目：1.双盲双模拟随机对照研究。试验药吗吲哚(Mazindol)片，每片0.5mg由宁波东海制药厂提供，批号951113。对照药芬氟拉明片，每片20mg，由上海亚东药业公司宝山制药厂生产，批号950712。吗吲哚模拟片及芬氟拉明模拟片由宁波东海制药厂提供，含淀粉。(1)双盲试验组：口服吗吲哚及模拟盐酸芬氟拉明空白片，每次各1片，每日3次，于饭前30～60分钟服用，连服8周。(2)双盲对照组：口服盐酸芬氟拉明片及模拟吗吲哚空白片，服法及疗程同上。(3)吗吲哚组：口服吗吲哚片，每次1片，每日3次，服法及疗程同上。2.观察项目：详细记录治疗前后体重每周1次。治疗完毕查肾功(BUN，Cr)，肝功(ALT、SGPT、AKP)，血常规，尿常规，大便隐血。
(三)资料分析：临床疗效采用χ2检验，Ridit分析及t检验。
二、结果
各组治疗前后体重下降均有显著性差异(P＜0.001)，组间对照差异无显著性(P＞0.05)，试验组与对照组治疗后减重值有显著差异(P＜0.01)(见附表)。
不良反应：各组副反应轻微，无需停药及其它处理。试验前后血、尿常规，肝功，肾功及大便隐血等均无异常。
三、讨论
美国已应用Mazindol治疗单纯性肥胖〔1〕，临床应用已20多年，疗效确切。其作用机理是直接抑制下丘脑摄食中枢，减少食物摄入，而不出现厌食现象〔2〕。多数学者认为，Mazindol可减少胃酸分泌，降低葡萄糖吸收，抑制胰岛素分泌，增加体内代谢产热及抑制食欲的综合结果〔4～9〕。M.Babbini〔10〕等动物实验结果表明，口服或静脉应用均能产生明显的抑制食欲作用，其作用可维持10小时。我们用国产Mazindol治疗单纯性肥胖100例(试验组60例，开放组40例)均取得明显疗效，分别平均减重5.15±2.70kg与5.10±2.24kg且副反应轻，主要表现为口干、乏力、头昏、嗜睡等症状。试验组副反应发生率较对照组略高，分别为18.33%与15.00%，差别无统计学意义(P＞0.05)，开放组为27.50%，均明显低于国外报道的53.80%，无一例出现实验室异常。我们认为，国产Mazindol治疗单纯性肥胖疗效显著，副反应轻，符合国际减肥三项原则(不厌食、不腹泻、降低体重不降低体力)，值得临床推广使用。至于Mazindol的远期疗效有待进一步追踪观察。
作者单位：550002 贵州省人民医院内分泌科(董健、吴玉坤、周厚荣、程世平)；浙江医科大学附属第一医院内分泌科(徐瑞珩、李成江)；浙江医科大学附属第二医院内分泌科(刘淑贞、詹小萍)
参 考 文 献
1 U.S.P, 3867394.
2 Sikdar SK, Oomura Y, Inoruchi A. Effects of mazindol on rat eateral hy[1] [2] 下一页
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