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有关金芪胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究 |
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[摘要] 目的：观察中药金芪胶囊治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法：将早期DN患者480例双盲随机分为治疗组、对照组，两组病人均给予贝那普利口服，前列地尔静脉滴注，治疗组予以金芪胶囊口服，3个月后，比较两组病人尿微量白蛋白(mAlb)的变化。结果：金芪胶囊联合西药治疗早期DN，能有效降低尿蛋白，与对照组单用西药治疗后比较，有显著差异。结论：金芪胶囊联合西药治疗早期DN疗效理想，值得在临床上推广应用。
[关键词] 糖尿病肾病；金芪胶囊；临床研究
[Abstract] Objective: To observe the clinical effect of Jinqi Capsules to treat the early diabetic nephropathy(DN). Methods: 480 patients were double-blind and stochastical divided into two groups, benazepril and alprostadil were uniformity given to take orally and intravenous drip to the treatment group and the comparison group. On this foundation, Jinqi Capsules were given to the treatment group, and compared micro-albuminuria (mAlb) with medicine around that two groups of patient to use the variety medicine after three months. Results: Jinqi Capsules can effectively reduce mAlb with western medicine to treat the early DN, mAlb of the treatment group was lower than the comparison group. Conclusion: Jinqi Capsules is a better praeparatum to treat the early DN and curative effect is ideal, it is worthy of promotion and application for the future.
[Key words] Diabetic nephropathy; Jinqi Capsules; Clinical research
糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病（diabetic mellitus，DM）常见的微血管并发症，也是糖尿病患者致死的主要原因之一，其死亡率占60％[1]。早期出现微量蛋白尿(mAlb)，继而出现肾功能进行性恶化，终末期导致肾功能衰竭，最终引起DN死亡[2]，是肾病进展和发生心血管疾患危险性的一个重要标记[3]。对已确诊的DN患者目前尚缺乏疗效满意的药物，本研究观察了金芪胶囊联合西药治疗对糖尿病肾病肾损害试验指标mAlb的影响，并进一步探讨其作用机制。
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部病例均来自山东省蓬莱市中医院、山东省蓬莱市人民医院、中国人民解放军405医院2004年1月～2007年2月的住院及门诊早期DN病人。采用随机方法将480例患者分为治疗组、对照组两组，治疗前两组患者之间的性别、年龄、病程、主要症状和体征、并发症、体重指数、血压、空腹血糖、餐后2 h血糖、mAlb等经χ2 检验、t 检验，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性，具体情况见表1。
1.2 诊断、纳入、排除、疗效判定标准
1.2.1 诊断标准参照1999年WHO糖尿病诊断标准如下：①空腹血浆葡萄糖水平(FPG)≥7.0 mmol/L；②随机血糖≥11.1 mmol/L；③糖耐量试验（OGTT）中餐后2 h血糖（2hPG）≥11.1 mmol/L，凡符合以上3项中的任何1项，次日再次验证仍符合者，即诊断糖尿病。DN的诊断按照国际公认的Mogensen诊断分期标准[4]中的早期DN (即Moge[1] [2] [3] 下一页
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