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健胃消食口服液质量标准研究 |
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王智芳 乔文建
提要 采用薄层色谱法对健胃消食口服液中太子参进行了定性鉴别，并用薄层荧光扫描法测定了其中橙皮甙含量。方法灵敏度高，重现性好。结果可靠，可作为该制剂的质量控制标准。
关键词 健胃消食口服液； 质量标准； 薄层鉴别； 橙皮甙； 含量测定
中图分类号：R283 文献标识码：A 文章编号：1008-0805(2000)04-0299-02
Study on Quality Standards of Jianweixiaoshi Oral Liquid
WANG Zhi-fang, QIAO Wen-jian
(Tongji Medical University, Wuhan, Hubei 430030, China)
Abstract Radix Pseudosteuariae in Jianweixiaoshi oral liquid was identified qualitatively by TLC method. The quantity of hesperidin was determined by fluotometric TLC. This method showed high sensitivity, good reproducibility and reliable result, and is available for the quality control of this preparation.
Key words Jianweixiaoshi oral liquid; Quality standards; TLC; Hesperidin; Quantity determination
健胃消食口服液由太子参、陈皮等组成，具有健胃消食的功能。用于治疗脾胃虚弱，消化不良。为有效地控制该产品的内在质量，对方中主药太子参作了薄层鉴别，并用薄层荧光扫描法测定了陈皮中的橙皮甙含量。
1 主要仪器和药品
CS-930 薄层扫描仪(日本岛津)；荧光分光光度计(日立 MPE-4 型)；紫外分析仪(江苏南通物理仪器厂)；微量进样器(上海安亭微量进样器厂)。
橙皮甙对照品由卫生部药品生物制品鉴定所提供。硅胶 G (青岛海洋化工厂)；聚酰胺薄膜(青岛海洋化工厂)；D101型大孔树脂(南开大学化工厂)；所用试剂均为 AR。
健胃消食口服液，由同济医科大学山源同济医药保健技术研究所提供。太子参药材购自武汉市中药饮片厂，经鉴定为《中国药典》正品，为石竹科植物孩儿参 Pseudostellaria heterophylla(Miq) Pax ex pax et Hoffm. 的干燥块根。
2 太子参的薄层鉴别
取本品20 ml，加95% 乙醇56 ml，搅拌，置冰箱中静置过夜，滤过，滤液浓缩近干，残渣加70%乙醇10 ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；并按处方比例制成不含太子参的阴性对照品，按上法制成阴性对照溶液；取太子参对照药材1 g，加70% 乙醇10 ml，超声处理30 min，滤过，滤液作为对照药材溶液。吸取上述3种溶液各10 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置110℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相同的位置上，显相同颜色的斑点，而缺太子参的阴性对照品无此斑点，见图1。
图1 太子参TLC图谱
1 样品 2 对照品 3 阴性对照品
3 橙皮甙的含量测定
3.1 供试品溶液的制备：实验取样2 ml，置 D101 型大孔树脂柱(内径1.5 cm，长12～15 cm)上，用水50 ml 洗脱，弃去水液，用30% 甲醇20 ml 洗脱，弃去30% 甲醇液，再用70% 甲醇20 ml 洗脱，继续用甲醇60 ml 洗脱，收集70% 甲醇和甲醇洗脱液，水浴上蒸至近干，移入10 ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液。
3.2 对照品溶液的制备：精密称取橙皮甙对照品适量，加甲醇制成每1 ml 含0.0534 μg 的溶液，即得对照品溶液。
3.3 阴性对照溶液的制备：按处方组成分量，取除陈皮外的其余药味按工艺要求制[1] [2] 下一页
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