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妇炎消灌肠液制备及临床应用

刘芳 余丽洁

  妇炎消灌肠液是我院研制的纯中药灌肠剂,处方工艺按传统的煎煮法、水提醇沉法、稀醇热提法分步制备而成。该品种具有清热解毒、活血化瘀、利湿排脓、理气止痛、破瘀散结之效。临床配合其他疗法用于治疗慢性盆腔炎,已取得较为满意的临床疗效。现将其制备工艺及临床应用介绍如下:

1 制备工艺

1.1 组方:白花蛇舌草200 g,毛冬青300 g,延胡索150 g,艾叶200 g,当归150 g,川芎100 g,赤芍100 g。
1.2 制备工艺
1.2.1 取白花蛇舌草、毛冬青、延胡索、艾叶、川芎诸药,常规水煎煮2次,过滤合并滤液,将其浓缩至900 ml,冷却至室温后,加入95%乙醇使其含醇量达60%,静置48 h使杂质沉淀后,吸取上清液,回收乙醇,过滤,加入蒸馏水使其总体积至950 ml,再加入适量的防腐剂,为A液。
1.2.2 取当归、赤芍两味中药用75%乙醇回流热提两次,得到提取液500 ml,再用热蒸气蒸馏,回收乙醇,将其浓缩至250 ml左右,过滤,加入适量防腐剂,为B液。
1.2.3 将A,B两液合并,用蒸馏水调整体积为1 200 ml,静置,灌装,灭菌,即得。

2 质量标准

2.1 性状:本品为棕褐色澄明液体。
2.2 鉴别
2.2.1 取本品10 ml,强烈振摇2 min,产生持久性泡沫,10 min内不消失。
2.2.2 取本品20 ml,加0.25 mol/L硫酸溶液20 ml,振摇片刻,滤过,取滤液2 ml,加1%铁氰化钾溶液0.4 ml与1%的三氯化铁溶液0.3 ml的混合液,即显深绿色,渐变深蓝色,放置后底部有较多深蓝色沉淀。另取滤液2 ml,加重铬酸钾试液1 d,即生成黄色沉淀。
2.2.3 取本品5 ml,加水10 ml,煮沸,滤过,滤液加三氯化铁试液1 d,生成蓝黑色沉淀。
2.3 检查:按《中国药典》1995版Ⅰ部有关规定测定其相对密度应不低于1.08,其余各项检查项目应符合合剂项下有关的各项规定。

3 稳定性考察

  将已包装好的妇炎消灌肠液于室温下放置,分别在1个月、2个月、3个月、6个月、12个月后取出进行外观及质量检查,结果均无酸败、发霉等现象,pH值亦未见明显变化。

4 临床应用

4.1 病例:自1995-10~1999-08,本院妇产科收治慢性盆腔炎患者215例中,年龄最大者为50岁,最小者为24岁,病程最长为8 a,最短为6个月,中位年龄为35岁。
4.2 应用:首先用水浴加热方法使妇炎消灌肠液温度至35℃左右,取14-16号肛管,涂上石蜡油,在患者大小便后,按保留灌肠法,缓缓注入50~100 ml妇炎消灌肠液后,拔出肛管,嘱患者平卧,配合腹部微波理疗20 min,1次/d,每10次为1疗程,月经来前暂停,一般治疗1~3个疗程,包块型患者需3~5个疗程,必要时可同时服用中药调理。
4.3 疗效评定:治疗后体温正常,全身下腹腰部骶部疼痛消失,月经量正常,白带少,妇科检查,子宫活动正常,双侧附件(-)。显效:体温正常,下腹症状消失,腰骶部偶有酸痛,妇科检查,子宫活动尚可,双侧附件稍有增厚,盆腔包块明显缩小,为痊愈;症状消失,月经量略少,盆腔包块略缩小,为有效;症状稍有改善,但达不到上述标准,为无效。
4.4 治疗结果:痊愈195例。占90.7%;显效12例,占5.58%。子宫活动正常,下腹部症状消失,月经量正常,白带减少占98%。随访3个月~3 a无复发者183例,占85.12%。失访15例,治疗者无一例产生副作用。

5 讨论

  慢性盆腔炎是妇科常见疾病之一,属中医带下证范围,大多数为淋球菌及衣原体混合感染或其他细菌(尤其是厌氧菌)的混合感染,因分娩、人工流产、宫腔内手术不洁,使子宫内膜及双侧输卵管发炎而致。
  该制剂中白花蛇舌草、毛冬青具有热解毒作用,当归、川芎具有活血化瘀、行气止痛的作用,延胡索、赤芍能理气止痛消肿,艾叶能散寒暖宫止血,配合使用具有清热解毒、活血化瘀、理气止痛之功。因此,该妇炎消灌肠液在治疗妇科慢性盆腔炎方面具有其理论依据和实用价值,值得临床推广使用。



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