舒血宁注射液联合rhaFGF 庆大霉素注射液外敷治疗糖尿病足部溃疡32例

【关键词】  降血糖药 糖尿病足 投药 局部 胰岛素 成纤维细胞生长因子 注射剂

　　糖尿病足部溃疡是糖尿病的严重并发症之一，是一种慢性病，进行性波及到大小血管、神经、肌腱、骨骼等部位 ，截肢致残率、死亡率很高。糖尿病足部溃疡分表皮溃疡和深部溃疡2种，前者指皮肤全层损伤但未扩展到真皮层，后者指皮肤全层损伤并扩展到真皮层，可累及到肌肉、肌腱、骨和关节等［1］。2004-06—2007-06，我们采用舒血宁注射液联合重组人酸性成纤维细胞生长因子(rh-aFGF)、庆大霉素注射液局部换药治疗糖尿病足部溃疡32例。现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料 

　　全部66例均为本院外科糖尿病足部溃疡患者，门诊33例，住院33例；随机分为2组。治疗组32例，男18例，女14例；年龄48～84岁，平均68岁；糖尿病病程5～18年，平均8.2年；足部溃疡病程4～72个月，平均18个月；糖尿病足Ⅱ级16例，Ⅲ级13例，Ⅳ级3例。对照组34例，男20例，女14例；年龄40～80岁，平均60岁；糖尿病病程3～15年，平均8年；足部溃疡病程4～70个月，平均17个月；糖尿病足Ⅱ级17例，Ⅲ级14例，Ⅳ级3例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。

　　1.2  诊断标准 

　　①观察病例诊断符合1997年美国糖尿病协会(DAD)的标准［2］，为2型糖尿病。②足部溃疡符合Wagner分类法［3］II～IV级。③足部灌注良好，踝收缩压/臂收缩压(ABI值)＞0.7，排除合并严重并发症和其他严重疾病者。

　　1.3  治疗方法

　　1.3.1  内科综合治疗

　　 ①控制血糖。采用饮食疗法，适当运动，静脉或皮下注射胰岛素，使空腹血糖≤6.0～7.0 mmol/L，餐后血糖≤8.0～9.0 mmol/L；②控制感染。根据创面进行细菌培养，选择有效抗生素，根据创面严重程度给予静脉滴注或口服；③改善血液循环及足部血供，予以丹参、丹红、川芎嗪注射液等活血化瘀药物静脉滴注，每日1次，2周为1个疗程；④全身支持治疗。嘱患者加强营养，保证足够的蛋白质及维生素的摄入量。

　　1.3.2  局部创面处理 

　　常规碘伏消毒剂消毒局部创面及周围皮肤，若分泌物较多用3%过氧化氢(双氧水)冲洗，用0.9%氯化钠注射液清洁创面后覆盖双层无菌纱布。治疗组：rh-aFGF冻干粉剂(上海万兴生物制药有限公司，批准文号：S20060102，规格：25 000 U/瓶) 25 000 U加入25 mL 0.9%氯化钠注射液稀释为1 000 u/mL后备用，取稀释后的rh-aFGF液、舒血宁注射液(神威药业有限公司，批准文号：国药准字Z13020795，规格：5 mL/支)，硫酸庆大霉素注射液(石家庄欧意药业有限公司，批准文号：国药准字H13020783，规格：2 mL/支)按1∶1∶1的比例充分混匀后，滴注于创面覆盖的双层无菌纱布上，完全浸透后用敷料包扎固定，每日换药1次。50日为1个疗程。 对照组：将硫酸庆大霉素注射液滴注于创面覆盖的双层无菌纱布上，完全浸透后用敷料包扎固定，每日换药1次。50日1个疗程。

　　1.4  观察指标 

　　创面脓性分泌物培养，肉芽组织生长情况，创面及创面周围炎症反应，创面缩小时间。

　　1.5  疗效标准［4］ 

　　痊愈：溃疡创面完全愈合，Wagner分级0级；好转：溃疡创面缩小，分泌物减少，临床Wagner分级好转1个级别以上；无效：溃疡创面无缩小，分泌物无减少，临床分级无好转或恶化。

　　1.6  统计学方法 

　　计数资料采用χ2检验；计量资料用均数±标准差(±s)表示，用t检验。

　　2  结  果

　　2.1  2组疗效比较 

　　见表1。表1  2组疗效比较例(略)

　　由表1可见，2组痊愈率、总有效率比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

　　2.2  2组痊愈时间比

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