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抗磷脂综合征分类标准修订的国际意见声明 |
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【关键词】 抗心磷脂抗体； 抗磷脂综合征； 分类标准
引言
自从抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome, APS）的国际初步分类（Sapporo）标准发布以来，在APS的基础研究、实验室检查和临床表现的研究方面进行了大量的工作。第十一届国际抗磷脂抗体会议（international congress on antiphospholipid antibodies）召开之前，预备会议经过研讨，考虑对APS国际分类标准进行修订，并提交了评价的证据分级（表1）。 表1 评价危险因素与临床情况和（或）疾病结局
证据级别说明Ⅰ级大范围代表性人群的前瞻性研究 或随机对照试验的Meta分析Ⅱ级小范围代表性人群的前瞻性研究 或设计良好的队列 或病例对照分析研究 或大范围代表性人群的回顾性研究Ⅲ级小范围代表性人群的回顾性研究Ⅳ级未采用盲法的预后因素研究 或病例系列描述 或专家意见
*若同样问题有不同级别的证据，仅给出较高级别的证据。
分类标准的更新
表2为APS的修订标准。Sapporo分类标准将APS分成临床标准和实验室标准两部分。本文的修订标准仍维持这一分类方法。
验证Sapporo分类标准应用效果的研究非常少。对系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮样疾病（LLD）患者进行验证时，该标准具有较高的敏感性和特异性，但老年人的抗磷脂抗体（aPL）阳性率高和住院病人血栓栓塞疾病的发生率高提示，在这些人群Sapporo标准应用的效果不理想。年龄和心血管疾病的常见危险因素与血栓相关，可能导致分类偏倚（Ⅰ级证据）。尚无对诊断APS的年龄界限进行有效评估的文献发表，必须考虑早发性心血管疾病的标准定义和增加血栓危险的临床情况。当多种危险因素共存时，血栓发生率可能会更高。因此，采取严格的排除标准似乎不切实际。研讨小组一致赞成应评估导致血栓的其它危险因素，并根据是否存在其它―遗传性或获得性―血栓促发因素对APS患者加以分层。
来自临床经验和少数相关文献的证据表明，Sapporo病态妊娠的标准中，“死胎”（2a型）的特异性最强，而“反复早期流产”（2c型）的敏感性最高（Ⅳ级证据）。反复早期流产由于难以排除其它已知的或怀疑的病因，故其特异性尚不明确。Sapporo标准中的先兆子痫/胎盘功能不全（2b型）可能相对不敏感或特异性不高。为提高特异性，此项标准仅包括妊娠34周之前需分娩的病例。有些研究者对该项标准理解错误，以至于将任何因患有先兆子痫/胎盘功能不全而发生早产的病例均包括在内。对未经选择的人群或有复发先兆子痫风险的人群所进行的（小样本）研究发现，aPL与先兆子痫或胎盘功能不全没有关联（Ⅱ级证据）。我们认识到，胎盘功能不全目前尚无广泛接受的的定义，何时适合分娩是根据医师的判断来确定的。不论是APS还是“严重”胎盘功能不全，组织病理学上都没有特征性的胎盘异常（Ⅲ级证据）。在重度先兆子痫或胎盘功能不全引起的早产，APS起何作用尚缺乏设计良好的前瞻性研究。研讨小组发现删去先兆子痫/胎盘功能不全这项标准并无益处，但有必要优化其作用。我们建议，子痫和重度先兆子痫要按照严格的定义来确定。对于胎盘功能不全，表2提供了常用的临床定义，建议若存在其中任何一项特征，加上有资格的医生决定34周前终止妊娠，分娩出形态正常的胎儿，则判定为APS。
狼疮抗凝物（LA）和抗心磷脂抗体（aCL）的同种型免疫球蛋白G（IgG）和M（IgM）都仍然作为APS的实验室标准，修订标准（表2）增加了IgG和IgM型抗β2球蛋白Ⅰ抗体（antiβ2GPI）的检测。
中高滴度的IgG和IgM aCL与APS的临床表现有关，因此被选入Sapporo标准之中。但是，区分中高滴度和低滴度的界限目前尚[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 下一页
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